Início/Questões/Farmacologia e Saúde/Questão 457941201657860Com relação à vacina de vírus atenuado na formulação final, NÃO é correto afirmar que:1457941201657860Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Gestão da Qualidade Industrial | Biologia Molecular e Biotecnologia | Gestão Farmacêutica e Saúde PúblicaCom relação à vacina de vírus atenuado na formulação final, NÃO é correto afirmar que:Aensaio de potência realizado em duplicata ou triplicata em presença de uma vacina referência.Btermoestabilidade em duplicata ou triplicata por incubação da vacina a 37 ºC por sete dias.Ctitulação do virion vacinal por ensaio de placas de lise (UFP/dose) ou pela determinação da Dose infectante 50% em cultura de células (CCID50/dose) e a faixa de valores máximos e mínimos para o título do vírus na vacina formulada é dada pelos órgãos reguladores nacionais.Dnão é necessário passar por controle de qualidade.Eidentificação do vírus.ResponderQuestões relacionadas para praticarQuestão 457941200350504Farmacologia e SaúdeBaseado na norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, no que se refere à rastreabilidade metrológica, observe as afirmativas abaixo:I. O laboratório deve asse...Questão 457941200633720Farmacologia e SaúdeNo desenvolvimento de um medicamento na forma farmacêutica suspensão oral em veículo aquoso contendo um insumo farmacêutico ativo (IFA) da classe II d...Questão 457941200655975Farmacologia e SaúdePodemos considerar como definição de risco:Questão 457941200831466Farmacologia e SaúdeA documentação técnica de produto deve conter informações completas e detalhadas sobre todas as características e funcionalidades do produto. Isso inc...Questão 457941201041236Farmacologia e SaúdeÉ um requisito básico das Boas Práticas de Fabricação:Questão 457941201324709Farmacologia e SaúdeNo contexto das Normas Internacionais de Organização na Indústria Farmacêutica, a ISO 13485:2016 é fundamentalmente voltada para:Questão 457941201415722Farmacologia e SaúdeA Política Nacional de Medicamentos, como parte da Política Nacional de Saúde, prevê um processo educativo dos usuários ou consumidores acerca dos ris...Questão 457941201500805Farmacologia e SaúdeMedicamentos potencialmente perigosos (MPP) são aqueles que possuem risco aumentado de provocar dano significativo aos pacientes em decorrência de fal...Questão 457941201537285Farmacologia e SaúdeObserve as afirmativas a seguir, em relação aos requerimentos básicos de Controle de Qualidade.I. Amostras de referência suficientes de matérias-prima...Questão 457941201847321Farmacologia e SaúdeDe acordo com RDC Nº 658/22, sobre transferência técnica de métodos analíticos, é estabelecido que esta deva ser conduzida por meio de um protocolo de...