Leia o texto a seguir.
“[...] corresponde à zona para as operações de alto risco como,
por exemplo, a zona de envase, onde estão os reservatórios de
tampas, ampolas abertas e frascos-ampolas e onde são feitas
conexões assépticas. Normalmente, essas condições são
fornecidas por uma estação de trabalho com fluxo de ar
unidirecional ou isolador. Os sistemas de fluxo de ar
unidirecional devem fornecer uma velocidade de ar homogênea
na faixa de 0,36 a 0,54 m/s (valor de referência) medida na
posição de trabalho das estações de trabalho com fluxo de ar
unidirecional abertas. A manutenção do padrão de fluxo de ar
unidirecional deve ser demonstrada e validada. Um fluxo de ar
unidirecional e com velocidades mais baixas pode ser usado em
isoladores e caixas com luva”.
Resolução Normativa nº 35, de 21 de Agosto de 2019.
De acordo com a Instrução Normativa nº 35/2019, a
fabricação de medicamentos estéreis apresenta quatro
graus diferentes de limpeza. Um desses graus de limpeza é
definido acima, que grau de limpeza é esse?