Com relação aos conceitos de auditoria e inspeção,...

Q: Com relação aos conceitos de auditoria e inspeção, assinale a afirmativa correta:

A) inspeção refere-se ao controle de qualidade realizado pelo patrocinador, focando a verificação dos procedimentos executados pelo pesquisador principal. | B) o termo inspeção é aplicável à visita de verificação de conhecimentos realizada pela gerência de qualidade do patrocinador. | C) apesar de haver diferenças na definição, ambos os termos têm o mesmo significado em pesquisa clínica. | D) denomina-se inspeção a atividade de uma autoridade regulatória ao conduzir uma revisão oficial de documentos, instalações, registros e qualquer outro recurso relacionado a um estudo clínico, podendo ocorrer no centro de pesquisa, nas instalações do patrocinador, ou em um serviço terceirizado responsável por um aspecto da pesquisa. | E) o termo auditoria refere-se à supervisão feita pelo Gerente de Pesquisa Clínica sobre o trabalho do monitor em um determinado centro de pesquisa.

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Ano: 2010Banca: FGVOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Patologia Clínica | Gestão da Qualidade Industrial | Garantia da Qualidade Laboratorial

Com relação aos conceitos de auditoria e inspeção, assinale a afirmativa correta:

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