Farmacopeia Brasileira (FB) é o compêndio farmacêutico nacional que
estabelece, via textos farmacopeicos, as exigências mínimas de qualidade,
autenticidade e pureza de insumos farmacêuticos, de medicamentos e de
outros produtos sujeitos à vigilância sanitária.
Identifique abaixo as afirmativas verdadeiras ( V ) e as falsas ( F ) em relação
ao assunto.
( ) Extrato seco é a preparação sólida obtida por evaporação do solvente utilizado no processo de extração. Podem ser adicionados
de materiais inertes adequados e possuem especificações quanto
ao teor de marcadores. Em geral, possuem uma perda por dessecação não superior a 5% (p/p).
( ) Substância adjuvante é a substância com finalidade específica adicionada às preparações injetáveis. Essa substância deve ser selecionada tendo em vista o aumento da estabilidade do produto;
não interferência na eficácia terapêutica nem no doseamento do
princípio ativo; tampouco causar toxicidade na quantidade administrada ao paciente.
( ) O teste de dureza possibilita determinar a resistência do comprimido ao esmagamento ou à ruptura sob pressão radial. A dureza
de um comprimido é proporcional à sua porosidade e inversamente proporcional à força de compressão. O teste se aplica, principalmente, a comprimidos não revestidos. O teste consiste em
submeter o comprimido à ação de um aparelho que meça a força,
aplicada diametralmente, necessária para esmagá-lo. A força é
medida em newtons (N).
( ) O teste de friabilidade possibilita determinar a resistência dos comprimidos à abrasão, quando submetidos à ação mecânica de aparelhagem específica. O teste se aplica, unicamente, a comprimidos
não revestidos. O teste consiste em pesar, com exatidão, um número
determinado de comprimidos, submetê-los à ação do aparelho e
retirá-los depois de efetuadas 100 rotações. Após remover qualquer
resíduo de pó dos comprimidos, eles são novamente pesados. A
diferença entre o peso inicial e o final representa a friabilidade,
medida em função da porcentagem de pó perdido.
( ) O teste de desintegração possibilita verificar se comprimidos e
cápsulas se desintegram dentro do limite de tempo especificado,
quando seis unidades do lote são submetidas à ação de aparelhagem específica. O teste se aplica a comprimidos revestidos com
filme ou com revestimento açucarado (drágeas), comprimidos
com revestimento entérico, comprimidos sublinguais, comprimidos dispersíveis, cápsulas duras, cápsulas moles e pastilhas. Não
pode ser aplicado a comprimidos mastigáveis ou cápsulas de liberação controlada.
Assinale a alternativa que indica a sequência correta, de cima para baixo.