Pesquisadores, patrocinadores de estudos clínicos ...

Q: Pesquisadores, patrocinadores de estudos clínicos e instituições de pesquisa devem observar e seguir as legislações e normativas vigentes para garantir a conformidade ética e regulatória durante a rea

A) se a pesquisa for conduzida em uma única instituição ou local específico, deve-se submeter necessariamente ao CEP local dessa instituição, sendo que cada instituição que realiza pesquisa com seres humanos tem seu próprio CEP. | B) os dados obtidos a partir dos participantes da pesquisa poderão ser usados para outros fins, além dos previstos no protocolo e/ou no consentimento livre e esclarecido, desde que seja uso pelo mesmo grupo de pesquisa. | C) estudos clínicos envolvendo testes de medicamentos ou dispositivos médicos geralmente passam somente ao CEP. | D) se a pesquisa envolver múltiplos centros ou instituições em diferentes regiões do país, ou se for uma pesquisa nacional, é necessária a submissão à CONEP. | E) em pesquisas cujos convidados sejam crianças não há necessidade de justificativa específica, sendo necessário somente o esclarecimento e consentimento livre e esclarecido dos representantes legais da criança.

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Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Direito SanitárioTemas: Diretrizes do Conselho Nacional de Saúde

Pesquisadores, patrocinadores de estudos clínicos e instituições de pesquisa devem observar e seguir as legislações e normativas vigentes para garantir a conformidade ética e regulatória durante a realização de pesquisas clínicas no Brasil. Sobre essas legislações, sabe-se que:

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