Início/Questões/Farmacologia e Saúde/Questão 457941201691693Considerando que os medicamentos possuem seus prazos de validade definidos por meio de estudos de estabilidade e que emb...1457941201691693Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Gestão da Qualidade IndustrialConsiderando que os medicamentos possuem seus prazos de validade definidos por meio de estudos de estabilidade e que embalagens multidoses podem apresentar requisitos especiais de conservação após a sua abertura, é INCORRETO afirmar que:Ano caso de um medicamento que possui posologia de tomada a cada 12 horas por 10 dias em uma apresentação de frasco com 20 comprimidos, o estudo deve ser desenhado abrindo o frasco no primeiro dia de estudo e no vigésimo dia de estudo, submetendo os comprimidos coletados neste último ponto à análise conforme metodologia analítica.Bno caso de um medicamento que possui posologia de tomada a cada 12 horas por 10 dias e uma apresentação de frasco com 20 comprimidos, o desenho do estudo deve considerar que os frascos devem ser abertos a cada 12 horas, e a análise final deve ser feita no comprimido que restar.Cquando o medicamento requerer condição especial de armazenamento após abertura, como por exemplo geladeira, os frascos deverão ser acondicionados na mesma condição na qual o uso é preconizado. Dno caso de embalagens multidose de uso esporádico deve ser demonstrado que o prazo de validade após aberto e com qualquer quantidade de unidades posológicas pode ter o mesmo prazo de validade que o produto fechado.Ea embalagem multidose corresponde a qualquer embalagem da qual não é possível retirar uma unidade posológica sem expor as demais, sendo consideradas embalagens multidose frascos e bisnagas.ResponderQuestões relacionadas para praticarQuestão 457941200195166Farmacologia e SaúdeO processo de trabalho, no qual podem ser utilizadas diversas ferramentas, que se aplica à identificação, à avaliação e à investigação de eventos pass...Questão 457941200462638Farmacologia e SaúdePara que um medicamento genérico seja registrado, existem procedimentos ou documentos técnicos que precisam ser elaborados ou emitidos antes da submis...Questão 457941200651179Farmacologia e SaúdeDependendo do nível de risco, pode ser necessário dedicar instalações e equipamentos para operações de fabricação e/ou embalagem de forma a controlar ...Questão 457941200916099Farmacologia e SaúdeDentre as definições apresentadas a seguir, relacionadas às diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, a única afirmativa total...Questão 457941200964493Farmacologia e SaúdeA regularidade na manutenção nos equipamentos utilizados para armazenamento de vacinas é imprescindível e tem, como objetivo, manter o funcionamento s...Questão 457941201047675Farmacologia e SaúdeProdutos biológicos, soros e vacinas devem ser testados quanto à sua toxicidade, segundo a Farmacopeia Brasileira, 6ª ed., para detectar uma possível ...Questão 457941201084013Farmacologia e SaúdeEm relação ao Resumo Geral da Qualidade (QOS) para produtos biotecnológicos, é correto afirmar que:Questão 457941201328769Farmacologia e SaúdeOs medicamentos classificados como psicotrópicos e entorpecentes, atendendo a requisitos legais, deverão ter área de estocagem distinta com controle d...Questão 457941201329138Farmacologia e SaúdeSobre a RDC 658/2022, que dispõe sobre as diretrizes gerais de boas práticas de fabricação de medicamentos, é correto afirmar que produto a granel é o...Questão 457941201498332Farmacologia e SaúdeA bedaquilina é um medicamento utilizado no tratamento da tuberculose resistente a múltiplos medicamentos (TB-MDR) e da tuberculose resistente a rifam...