Segundo a ANVISA, analise as afirmativas a seguir.
I. Em caso de mais de um fabricante de fármaco, é
necessário a realização de estudos de estabilidade e
perfil de dissolução e/ou estudo comparativo de tamanho
de partícula e permeação cutânea para cada fabricante.
II. O perfil de impurezas e estudo de estabilidade do
fármaco podem ser realizados pelo fabricante do
fármaco.
III. O perfil de impurezas e estudo de estabilidade do
fármaco só podem ser realizados por laboratórios do
governo credenciados e portanto sem nenhum vinculo
com o fabricante do fármaco.