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Correlacione a categoria de registro de produtos farmacêuticos (primeira coluna) com a respectiva definição (segunda coluna):
coluna I | coluna I |
I- Referência | ( ) Medicamento intercambiável, comprovada sua eficácia, segurança e qualidade, definido pela Denominação Comum Brasileira (DCB) ou Denominação Comum Internacional (DCI). Deve apresentar bioequivalência, que é a equivalência farmacêutica comparável em termos de biodisponibilidade, após estudos sob um mesmo desenho experimental. |
II- Similar | ( ) Solicitações de registro de produtos com o mesmo princípio ativo, mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica do medicamento referência registrado, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e à forma do produto, ao prazo de validade, à embalagem, à rotulagem, aos excipientes e aos veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca. |
III- Genérico | ( ) Aqueles obtidos com emprego exclusivo de matérias primas ativas vegetais, cuja eficácia e segurança são validadas por meio de levantamentos etnofarmacológicos, de utilização, documentações tecnocientíficas ou evidências clínicas. |
IV- Fitoterápicos | ( ) As solicitações de registro desse tipo de medicamento devem apresentar moléculas inovadoras e os respectivos estudos clínicos de segurança de fases 1, 2 e 3. |
A sequência correta é
Esta questão foi aplicada no ano de 2016 pela banca FCM no concurso para Prefeitura de Barbacena - MG. A questão aborda conhecimentos da disciplina de Farmacologia e Saúde, especificamente sobre Farmacologia Geral.
Esta é uma questão de múltipla escolha com 4 alternativas. Teste seus conhecimentos e selecione a resposta correta.