Produtos biológicos como soros e vacinas devem obe...

Q: Produtos biológicos como soros e vacinas devem obedecer ao Teste de Esterilidade, de acordo com a sua monografia. O conceito de Esterilidade envolve a ausência de todas as formas vivas de um produto,

A) o conceito de Esterilidade é aplicado também para as vacinas de microrganismos vivos atenuados, mas, nesse caso, apenas esses componentes podem estar viáveis. | B) os medicamentos de uso parenteral devem obedecer ao teste de Esterilidade. | C) o conceito de Esterilidade não se aplica às vacinas. | D) os medicamentos de uso parenteral que contêm em sua formulação substâncias com ação antimicrobiana também devem obedecer ao teste de Esterilidade. | E) o conceito de Esterilidade é aplicado a todas as vacinas formuladas com microrganismos mortos ou suas frações ou seus produtos como toxoides.

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Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Patologia Clínica | Análise Microbiológica | Gestão da Qualidade Industrial | Garantia da Qualidade Laboratorial

Produtos biológicos como soros e vacinas devem obedecer ao Teste de Esterilidade, de acordo com a sua monografia. O conceito de Esterilidade envolve a ausência de todas as formas vivas de um produto, de acordo com a metodologia empregada. Com isso, pode-se dizer que as alternativas abaixo estão corretas em relação a esse teste, EXCETO:

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