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  4. Questão 457941201714821

Observe as afirmativas a seguir, em relação aos requisitos básicos ...

Esta questão foi aplicada no ano de 2024 pela banca FIOCRUZ no concurso para FIOCRUZ. A questão aborda conhecimentos da disciplina de Farmacologia e Saúde, especificamente sobre Validação de Métodos Analíticos, Gestão da Qualidade Industrial, Legislação Farmacêutica, Código de Processo Ético Farmacêutico.

Esta é uma questão de múltipla escolha com 5 alternativas. Teste seus conhecimentos e selecione a resposta correta.

📅 2024🏢 FIOCRUZ🎯 FIOCRUZ📚 Farmacologia e Saúde
#Validação de Métodos Analíticos#Gestão da Qualidade Industrial#Legislação Farmacêutica#Código de Processo Ético Farmacêutico

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457941201714821
Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Gestão da Qualidade Industrial | Legislação Farmacêutica | Código de Processo Ético Farmacêutico
Observe as afirmativas a seguir, em relação aos requisitos básicos de Boas Práticas de Fabricação (BPF).

I. Somente desvios críticos devem ser integralmente registrados e investigados com o objetivo de determinar a causa raiz e implementar as ações corretivas e preventivas apropriadas.

II. A distribuição dos produtos deve eliminar qualquer risco a sua qualidade e levar em consideração as boas práticas de distribuição.

III. As reclamações sobre os produtos devem ser examinadas, as causas dos desvios de qualidade investigadas e medidas apropriadas adotadas em relação aos produtos com desvio e em relação à prevenção da recorrência.

IV. As etapas críticas dos processos de fabricação, bem como quaisquer mudanças significativas, devem estar validadas.

Das afirmativas acima:
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