Observe as afirmativas a seguir, em relação aos requisitos básicos de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
I. Somente desvios críticos devem ser integralmente
registrados e investigados com o objetivo de determinar a causa raiz e implementar as ações corretivas e
preventivas apropriadas.
II. A distribuição dos produtos deve eliminar qualquer
risco a sua qualidade e levar em consideração as boas
práticas de distribuição.
III. As reclamações sobre os produtos devem ser examinadas, as causas dos desvios de qualidade investigadas e
medidas apropriadas adotadas em relação aos produtos
com desvio e em relação à prevenção da recorrência.
IV. As etapas críticas dos processos de fabricação, bem
como quaisquer mudanças significativas, devem estar
validadas.
Das afirmativas acima: