Início/Questões/Farmacologia e Saúde/Questão 457941201717997O programa de estabilidade de acompanhamento faz parte das boas práticas de fabricação. Sobre o programa de estabilidade...1457941201717997Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Gestão da Qualidade IndustrialO programa de estabilidade de acompanhamento faz parte das boas práticas de fabricação. Sobre o programa de estabilidade, pode-se afirmar que: Ao impacto sobre a estabilidade do produto embalado deve ser avaliado em condições de estabilidade acelerada quando o produto a granel é armazenado por um longo período antes de ser embalado.Baplica-se, principalmente, ao medicamento na embalagem em que é vendido, mas também deve ser considerada a inclusão de produtos a granel no programa.Co conjunto de parâmetros avaliados no protocolo para o programa de estabilidade de acompanhamento é obrigatoriamente o mesmo do estudo inicial de estabilidade de longa duração, conforme apresentado no dossiê de registro. Ddeve-se avaliar a estabilidade dos intermediários de processo que serão imediatamente usados.Eo objetivo do programa é acompanhar o estudo de estabilidade realizado em um local diferente do local de fabricação do produto acabado. ResponderQuestões relacionadas para praticarQuestão 457941200265934Farmacologia e SaúdeOs métodos analíticos mais frequentemente usados em estudos de farmacocinética de moléculas candidatas a fármacos baseiam-se na Cromatografia a Líquid...Questão 457941200281390Farmacologia e SaúdeUm biossimilar é um medicamento desenvolvido de modo a garantir os mesmos resultados em termos de segurança, qualidade e eficácia a outro já existente...Questão 457941200423804Farmacologia e SaúdeDe acordo com o EU-PIC/S GMP Annex 1, o programa de desinfecção para controle da contaminação em salas limpas deve incluir o uso periódico de um agent...Questão 457941200835292Farmacologia e SaúdeNo ambiente hospitalar o desenvolvimento de programas de avaliação de erros de medicação tem por objetivo prevenir os erros, que são eventos evitáveis...Questão 457941200908070Farmacologia e SaúdeEm relação à análise microbiológica de matérias primas e produtos não estéreis, assinale, entre as opções abaixo, aquela que contempla a composição e ...Questão 457941200954394Farmacologia e SaúdePara alcançar sucesso na gestão da inovação, é fundamental:Questão 457941201041236Farmacologia e SaúdeÉ um requisito básico das Boas Práticas de Fabricação:Questão 457941201384085Farmacologia e SaúdeOs princípios gerais dos estudos de estabilidade de produtos farmacêuticos, descritos nas diretrizes da OMS aplicam-se em geral aos produtos biológico...Questão 457941201955713Farmacologia e SaúdeVárias técnicas são utilizadas para identificar e quantificar insumos farmacêuticos ativos, sejam eles vegetais ou não. Entre essas técnicas, merecem ...Questão 457941202053805Farmacologia e SaúdeO protocolo de segurança na prescrição, uso e administração de medicamentos e expressões vagas como “uso contínuo”, “se necessário” e “a critério médi...