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De acordo com Ferracini (2005), correlacione as fases de um estudo clínico aos seus respectivos objetivos e assinale, a seguir, a opção que apresenta a sequência correta.
ESTUDO CLÍNICO
I - Fase I
II - Fase II
III - Fase III
IV - Fase IV
OBJETIVOS
( ) Determinar a segurança e a eficácia terapêutica do princípio ativo em curto prazo, em voluntários afetados por determinada condição patológica.
( ) Estabelecer a segurança e a tolerabilidade do princípio ativo em um voluntário saudável, estudando sua farmacocinética, biodisponibilidade, dose e regime posológico.
( ) Determinar o risco/benefício a curto
e a longo prazo, assim como comparar
a real atividade do princípio ativo
com outro já estabelecido na prática
clínica.