Referente à garantia de qualidade descrita na RDC ...

Q: Referente à garantia de qualidade descrita na RDC N.º 17/2010 que Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, se afirma no Art. 11 que o sistema de garantia da qualidade apropriado a

A) As operações de produção e controle sejam claramente especificadas em documento formalmente aprovado e as exigências de BPF cumpridas. | B) Os medicamentos sejam planejados e desenvolvidos de forma que sejam consideradas as exigências de BPF e outros requisitos, tais como os de boas práticas de laboratório (BPL) e boas práticas clinicas (BPC). | C) Sejam realizados todos os controles necessários nas matérias-primas; exceto produtos intermediários e produtos a granel; bem como outros controles em processo, calibrações e validações. | D) Haja um procedimento de auto-inspeção e/ou auditoria interna de qualidade que avalie regularmente a efetividade e aplicabilidade do sistema de garantia da qualidade. | E) Sejam tomadas providências para a fabricação, distribuição e uso correto de matérias-primas e materiais de embalagem.

457941201725035

Ano: 2019Banca: IDHTECOrganização: Prefeitura de Taquaritinga do Norte - PEDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Monitoramento de Segurança de Medicamentos

Referente à garantia de qualidade descrita na RDC N.º 17/2010 que Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, se afirma no Art. 11 que o sistema de garantia da qualidade apropriado a fabricação de medicamentos deve assegurar que, EXCETO:

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