As autoridades sanitárias competentes devem ser informadas pelo fabricante, ou detentor do registro, ao ser detectado qualquer desvio significativo de qualidade no processo de fabricação, deterioração, roubo de carga, ou apuração de problemas que tenham impacto na qualidade do
produto. De acordo com tais informações, marque V para
as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
( ) Caso outros lotes abriguem produto reincorporado do
lote com desvio, estes deverão ser especialmente investigados.
( ) As decisões e as medidas tomadas como resultado de
determinada reclamação devem ser registradas e referenciadas em registros do lote correspondente.
( ) Os registros de reclamações devem ser regularmente
revisados, a fim de detectar quaisquer indícios de problemas específicos ou recorrentes, que exijam maior atenção e possam justificar o recolhimento dos produtos
comercializados.
( ) Deve haver um sistema que retire imediata e efetivamente do mercado os produtos que apresentem desvios de qualidade, ou que estejam sob suspeita.
A sequência está correta em