Início/Questões/Medicina: Clínica e Saúde Pública/Questão 457941201734299Qual o fluxo regulatório para um projeto de pesquisa denominado “estudo multicêntrico nacional, Fase III em pacientes co...1457941201734299Ano: 2017Banca: UFCOrganização: UFCDisciplina: Medicina: Clínica e Saúde PúblicaTemas: Ética em Pesquisa, Ética Médica e Medicina LegalQual o fluxo regulatório para um projeto de pesquisa denominado “estudo multicêntrico nacional, Fase III em pacientes com câncer gástrico”, em que você é um dos investigadores. O correto está em: AEste estudo deve ser avaliado pelo CEP de cada um dos Centros envolvido e pela ANVISA.BEste projeto deve ser avaliado pelo Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) de cada um dos Centros envolvidos e pela CONEP. CEste estudo deve ser avaliado somente pela CONEP e pela ANVISA.DEste projeto deve ser avaliado somente pelo CEP do Centro Coordenador, pela CONEP, e pela ANVISA.EEste projeto deve ser avaliado pelos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) de todos os Centros envolvidos, enviado para a CONEP (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa) pelo Centro número 1, e em seguida ser avaliado pela ANVISA.ResponderQuestões relacionadas para praticarQuestão 457941200158781Medicina: Clínica e Saúde PúblicaQuanto aos Relatórios e Notificações, são atribuições da CCIH, EXCETO:Questão 457941200172424Medicina: Clínica e Saúde PúblicaQuanto à periodicidade da vigilância epidemiológica, analise as afirmativas abaixo. I. A vigilância poderá ocorrer de modo contínuo e ininterrupto, co...Questão 457941200820325Medicina: Clínica e Saúde PúblicaEm se tratando de estudos de biodisponibilidade relativa podemos afirmar que: I. O estudo convencional é do tipo aberto, aleatório, cruzado. II. Medic...Questão 457941200828362Medicina: Clínica e Saúde PúblicaOs procedimentos analíticos de um ensaio clínico vão depender da natureza do estudo, dos parâmetros estimados, e dos efeitos que foram medidos. O plan...Questão 457941200829132Medicina: Clínica e Saúde PúblicaO tempo de deferverscência da febre em pacientes neutropênicos com doença neoplásica, que estejam em uso de antibioticoterapia efetiva, varia:Questão 457941200907460Medicina: Clínica e Saúde PúblicaDe acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa de 2015 que dispõe sobre o Regulamento para a realização de ensaios clínicos com medicament...Questão 457941200951612Medicina: Clínica e Saúde PúblicaNa avaliação clínica do paciente neutropênico febril, deve-se procurar atentamente por sinais e sintomas, principalmente, nos locais mais frequentemen...Questão 457941201254518Medicina: Clínica e Saúde PúblicaPaciente, 19 anos, solteira, relata dor pélvica há 3 dias, de início súbito. Ao exame: T 39,5 °C, abdome difusamente doloroso à palpação, sem sinais d...Questão 457941201458249Medicina: Clínica e Saúde PúblicaPara o desenvolvimento de um ensaio clínico devem ser implementados sistemas com procedimentos que assegurem a qualidade de cada aspecto do ensaio clí...Questão 457941201847318Medicina: Clínica e Saúde PúblicaPara que se inicie o estudo em seres humanos faz-se necessária a conversão da dose do animal para o homem. Qual a dose equivalente humana (HED=human e...