São considerados agentes biológicos: I- os microrganismos (bactéria, vírus, fungos, geneticamente modificados ou não). I...

Observe as afirmativas a seguir, em relação aos objetivos da revisão da qualidade do produto (RQP):I. Avaliar a consistência do processo existente.II....

Das afirmativas abaixo, está correta em relação à preparação e controle de qualidade de meios de crescimento em laboratório:

É considerada uma prática INADEQUADA no preparo de meios de cultura para testes microbiológicos:

Sobre Retenção de documentos, a norma de Boas Práticas de Fabricação estabelece prazos para cada tipo de documentação gerada. Baseado nisso, avalie as...

O detentor de uma autorização para fabricação deve fabricar medicamentos, de forma a garantir que correspondam à finalidade pretendida, satisfaçam os ...

Os princípios gerais dos estudos de estabilidade de produtos farmacêuticos, descritos nas diretrizes da OMS aplicam-se em geral aos produtos biológico...

Observe as afirmativas a seguir, em relação aos requisitos básicos de Boas Práticas de Fabricação (BPF).I. Somente desvios críticos devem ser integral...

Para a produção de comprimidos revestidos e drágeas, devem-se controlar as características do núcleo, das quais as principais, que influenciam forteme...

Durante a Fase I dos testes clínicos de um novo fármaco sintético, conforme as diretrizes de pesquisa clínica, o principal objetivo é:

O teste de adequação do sistema (SST) é usado para verificar se o sistema de medição e as operações analíticas associadas ao procedimento analítico sã...