A segurança do paciente é um tema em destaque. Quando se trata do uso de medicamentos na gestação,
uma das classificações mais conhecidas no mundo, utilizada desde 1979, era a categorização por letras
do FDA (US Food and Drug Administration ), que organizava os medicamentos em cinco categorias. De
acordo com essa classificação,
A Letra A significa que os estudos em animais não demonstraram risco fetal, mas não há, também,
estudos controlados em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram riscos, que
não foram confirmados em estudos controlados em mulheres grávidas.
B Letra D significa que, em estudos controlados em mulheres grávidas, o fármaco não demonstrou risco
para o feto no primeiro trimestre de gravidez; não há evidências de risco nos trimestres posteriores,
sendo remota a possibilidade de dano fetal.
C Letra C significa que não foram realizados estudos em animais e em mulheres grávidas; ou então, os
estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres
grávidas.
D Letra X significa que o fármaco demonstrou evidências positivas de risco fetal humano; no entanto,
os benefícios potenciais para a mulher podem, eventualmente, justificar o risco, como em casos de
doenças graves que ameacem a vida e, para os quais, não existem outros fármacos mais seguros.