Em relação à elaboração do Plano de Gerenciamento de
Risco para a minimização de riscos de cada medicamento,
avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a
seguir sobre seu conteúdo:
I. Dados epidemiológicos, contendo informações da
população alvo e as comorbidades relevantes dessa
população.
II. Descrição dos riscos potenciais e identificados na
especificação de segurança e de medidas de Farmacovigilância para monitorá-los.
III. Descrição das atividades de Farmacovigilância a serem
desenvolvidas por autoridades sanitárias estrangeiras.
As afirmativas I, II e III são respectivamente: