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O farmacêutico da farmácia universitária está realizando seguimento farmacoterápico de um paciente com artrite reumatoide que tem suspeita de uma reação adversa rara e grave induzida por um novo fármaco biológico modificador da doença reumática. Na pesquisa bibliográfica para elucidar a reação adversa e estabelecer parâmetros para o seguimento farmacoterápico, esse farmacêutico deve identificar estudos de avaliação de segurança e com qualidade metodológica.
Assinale a alternativa que apresenta um estudo com delineamento adequado para avaliação do desfecho de interesse do farmacêutico.