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Os métodos analíticos mais frequentemente usados em estudos de farmacocinética de moléculas candidatas a fármacos baseiam-se na Cromatografia a Líquid...
O armazenamento de medicamentos diferencia-se de outros produtos devido às suas características singulares. A área destinada à segregação física dos m...
Para a realização da análise teor de produtos farmacêuticos por Clae é fundamental avaliar a adequação do sistema analítico. É correto afirmar sobre a...
Durante o processo de fabricação, os produtos farmacêuticos podem ser contaminados por diferentes microrganismos provenientes de fontes diretas (como ...
Ao projetar a construção, reforma ou adaptação de um imóvel em área de produção e/ou manipulação de medicamentos, alguns cuidados devem ser tomados, e...
Com relação às salas limpas para fabricação de produtos estéreis, é correto afirmar que:
De acordo com o EU-PIC/S GMP Annex 1 os elementos da Estratégia de Controle de Contaminação (Contamination Control Strategy - CCS) incluem, mas não es...
Os conceitos de integridade de dados são resumidos pela sigla ALCOA+, que significa:
Observe as afirmativas a seguir sobre os estudos de metabolismo de medicamentos: I. Durante o processo de desenvolvimento de medicamentos para avaliar...
Um Sistema da Qualidade Farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deve garantir as exigências abaixo, EXCETO: