Um Sistema da Qualidade Farmacêutica adequado à fa...

Q: Um Sistema da Qualidade Farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deve garantir que:

A) a concepção do produto seja alcançada por meio do projeto, planejamento, implementação, manutenção e melhoria contínua de um sistema que permita a fabricação consistente de produtos com atributos de qualidade apropriados. | B) estejam implementados procedimentos para a avaliação retrospectiva de mudanças não planejadas, levando-se em consideração as notificações e aprovações regulatórias, quando necessário. | C) sejam assegurados o fornecimento e uso das matérias-primas e materiais de embalagem especificados, qualificação dos fornecedores e verificação da conformidade de cada lote recebido. | D) após a implementação de qualquer mudança, que seja realizada a atualização dos procedimentos e instruções para que seja assegurada a garantia da qualidade do produto. | E) as matérias-primas e insumos sejam claramente especificados, e que operações de controle de recebimento sejam adotadas para verificação da qualidade fornecida.

Questão 457941200904946Farmacologia e Saúde

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Questão 457941201328300Farmacologia e Saúde

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Questão 457941201495395Farmacologia e Saúde

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Questão 457941201537661Farmacologia e Saúde

Os conceitos de integridade de dados são resumidos pela sigla ALCOA+, que significa:

#Validação de Métodos Analíticos#Gestão da Qualidade Industrial

Questão 457941201658665Farmacologia e Saúde

Um Sistema da Qualidade Farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deve garantir as exigências abaixo, EXCETO:

#Validação de Métodos Analíticos#Gestão da Qualidade Industrial

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