De acordo com a norma NBR ISO 9000-2005, relacionada a Sistema de G...
🏢 FGV🎯 FIOCRUZ📚 Biomedicina: Análises Clínicas
#Controle de Qualidade e Validação Laboratorial#Procedimentos Laboratoriais Gerais
Esta questão foi aplicada no ano de 2010 pela banca FGV no concurso para FIOCRUZ. A questão aborda conhecimentos da disciplina de Biomedicina: Análises Clínicas, especificamente sobre Controle de Qualidade e Validação Laboratorial, Procedimentos Laboratoriais Gerais.
Esta é uma questão de múltipla escolha com 5 alternativas. Teste seus conhecimentos e selecione a resposta correta.
De acordo com a norma NBR ISO 9000-2005, relacionada a
Sistema de Gestão da Qualidade, temos as seguintes
definições: Auditorias de primeira parte são aquelas
realizadas pela própria organização; Auditorias de segunda
parte são realizadas pelos clientes da organização, ou por
outras pessoas em nome do cliente e Auditorias de terceira
parte são realizadas por organizações externas
independentes.
Analise o caso abaixo:
“O Instituto de Pesquisa Evandro Chagas/IPEC está
conduzindo um estudo para avaliar a segurança e eficácia de
um medicamento para Chagas. Este projeto está sendo
conduzido em doze (12) Centros no Brasil. O estudo deve
incluir 480 sujeitos de pesquisa e irá avaliar os sujeitos
alocados por um período de 48 semanas. Após quatro
meses do início do estudo, o IPEC solicita a uma empresa
privada que realize uma auditoria em 20% dos Centros".
Baseado na definição sobre auditoria da norma ISO e no
caso descrito, como você deve classificar a auditoria que
será realizada?