Em relação às amostras de referência e de retenção,
avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas
a seguir:
I. Amostra de retenção: amostras de um lote de matérias-primas, material de embalagem ou medicamento na
sua embalagem primária que são armazenadas com o
propósito de serem analisadas, se necessário, durante
o prazo de validade do produto.
II. Amostra de referência: amostras de um lote totalmente
embalado de um medicamento, com todos seus componentes necessários para a venda ao consumidor,
tais como embalagem secundária da apresentação,
rotulagem, bulas, gravações dos dados variáveis, que
são armazenadas para fins de identificação.
III. As amostras de referência e/ou retenção de cada lote de
produto finalizado devem ser mantidas por, pelo menos,
um ano após a data de expiração.
IV. As amostras de matérias-primas que não sejam solventes, gases ou água utilizados no processo de fabricação
de um medicamento devem ser retidas por, pelo menos,
um ano após a liberação do lote do medicamento.
As afirmativas I, II, III e IV são respectivamente: