Início/Questões/Farmacologia e Saúde/Questão 457941201793239Conforme a RDC 31/ 2010, para realização dos estudos de equivalência farmacêutica e de perfil de dissolução comparativo,...1457941201793239Ano: 2014Banca: MarinhaOrganização: CSMDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Legislação Federal e Resoluções do CFF | Análise Físico-Química | Gestão da Qualidade Industrial | Legislação FarmacêuticaConforme a RDC 31/ 2010, para realização dos estudos de equivalência farmacêutica e de perfil de dissolução comparativo, é correto afirmar que:Ao fator de semelhança (F2) deve estar compreendido entre 85 e 100. Bpara fins de cálculo do F2 deve-se utilizar, no mínimo, os três primeiros pontos, excluindo o tempo zero e incluindo apenas um ponto da curva após ambos os medicamentos atingirem a média de 85% de dissolução..Cno estudo do perfil de dissolução comparativo não é exigida a utilização dos mesmos lotes dos medicamentos teste e de referência empregados nos estudos de equivalência farmacêutica e de biodisponibilidade relativa/bioequivalênciaDo estudo de equivalência farmacêutica não pode ser realizado com medicamentos que se apresentem na forma de comprimido revestido/ drágea, cujo medicamento referência seja comprimido simples ou vice-versa.Eum método modelo independente simples é aquele que emprega um fator de semelhança (F1) e um fator de diferença (F2) . ResponderQuestões relacionadas para praticarQuestão 457941200534739Farmacologia e SaúdeQual das opções abaixo apresenta um composto heterocíclico de anel hexagonal:Questão 457941200775058Farmacologia e SaúdeSegundo o trecho transcrito abaixo, oriundo da Resoíução nº 675, de 31 de outubro de 2019, do Conselho Federal de Farmácia, que regulamenta as atribui...Questão 457941200864150Farmacologia e SaúdeQual o principal instrumento de um sistema de farmacovigilância?Questão 457941200888768Farmacologia e SaúdeDe acordo com a IN nº 48/2019, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares às amostras de referência e de retenção, é correto afirm...Questão 457941200970773Farmacologia e SaúdeComo se denomina a solução cuja concentração é conhecida com exatidão?Questão 457941201471205Farmacologia e SaúdeSegundo Henry (2012), sobre alterações morfológicas em neutrófilos, qual está ligada a uma condição autossômica dominante rara que envolve o gene codi...Questão 457941201969194Farmacologia e SaúdeEm relação ao desenvolvimento de uma formulação farmacêutica de um medicamento genérico, é correto afirmar que:Questão 457941201978606Farmacologia e SaúdeSegundo Korolkovas (2008), a fluoxetina tem seu mecanismo de ação embasado naQuestão 457941202031777Farmacologia e SaúdeNo método Dáder de seguimento farmacoterapêutico, os problemas relacionados a medicamentos (PRM) podem ser de três tipos:Questão 457941202061110Farmacologia e SaúdeCom relação aos fármacos antibacterianos, é INCORRETO afirmar que