Validação é o ato documentado que atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou
sistema realmente e consistentemente leva aos resultados esperados. Baseado nos princípios de validação, marque a
alternativa INCORRETA .
A Validação retrospectiva é um ato documentado, baseado na revisão e análise de registros passados, que demonstra
que um sistema, processo, equipamento ou instrumento, já operante, satisfaz as especificações funcionais e
expectativas de desempenho.
B A validação concorrente não é mais aplicada, sendo utilizada apenas como medida de garantia de qualidade, sendo
muito útil para estabelecer prioridades em um programa de validação e, quando o resultado é positivo, descarta-se
a necessidade imediata de validação.
C Sempre que possível, a validação prospectiva é preferível.
D Validação prospectiva é a validação realizada durante o estágio de desenvolvimento do produto, com base em uma
análise de risco do processo produtivo, o qual é detalhado em passos individuais.