A execução dos Testes Laboratoriais Remotos

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Ano: 2013Banca: MarinhaOrganização: CSMDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Legislação Federal e Resoluções do CFF | Patologia Clínica | Legislação Farmacêutica | Garantia da Qualidade Laboratorial

A execução dos Testes Laboratoriais Remotos - TLR (Point-ofcare) e de testes rápidos deve estar vinculada a um laboratório clínico, posto de coleta ou serviço de saúde pública, ambulatorial ou hospitalar. De acordo com o Regulamento Técnico para Funcionamento de Laboratórios Clínicos (RDC ANVISA N° 302/2005), é correto afirmar que

o controle de qualidade dos TLR deve ser realizado pela empresa fornecedora dos equipamentos, não sendo necessário o registro desse controle.

o responsável técnico pelo laboratório clínico é o responsável por todos os TLR realizados dentro da instituição, ou em qualquer local.

os usuários dos equipamentos de TLR são responsáveis pela aquisição dos reativos necessários para a realização dos exames.

os TLR estão dispensados de registro em laudos de resultados dos exames realizados, em que constem as limitações diagnósticas estabelecidas.

devem estar disponíveis apenas no laboratório clínico, os Procedimentos Operacionais Padrão (POP) dos TLR realizados em domicílio e em unidades móveis.

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o controle de qualidade dos TLR deve ser realizado pela empresa fornecedora dos equipamentos, não sendo necessário o registro desse controle.

o responsável técnico pelo laboratório clínico é o responsável por todos os TLR realizados dentro da instituição, ou em qualquer local.

os usuários dos equipamentos de TLR são responsáveis pela aquisição dos reativos necessários para a realização dos exames.

os TLR estão dispensados de registro em laudos de resultados dos exames realizados, em que constem as limitações diagnósticas estabelecidas.

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