Como a farmacovigilância efetiva depende
da contribuição de muitas pessoas com formação
diversa, para obter um sistema de farmacovigilância
coerente é importante desenvolver diretrizes de
procedimentos operacionais padrão. Estas diretrizes
devem esclarecer e unificar a informação sobre:
I. O que constitui um evento adverso notificável.
II. As notificações de suspeitas de reações adversas
ou problemas relacionados com medicamentos
devem ser registradas de acordo com o princípio de
veracidade dos dados submetidos.
III. Todas as notificações devem ser documentadas
rigorosamente quando a gravidade da reação
adversa suspeita o justificar, ou quando não houver
precedentes para a reação notificada (ou seja,
quando a reação for sinalizada como nova).
IV. A informação sobre qualquer suspeita de
reação adversa ou outro problema relacionado
com medicamentos deve poder ser corroborada,
verificando sua autenticidade e sua coerência com
os documentos originais, sempre que possível.
V. Deve-se proteger a confidencialidade dos
registros que poderiam identificar as pessoas
envolvidas, respeitando sua privacidade e as normas
de confidencialidade.
Das alternativas apresentadas, assinale a afirmativa
CORRETA.