Para que se inicie o estudo em seres humanos faz-se necessária a conversão da dose do animal para o homem. Qual a dose e...

Considere e analise as afirmativas sobre pesquisa clínica, verifique se são verdadeiras e, em seguida, assinale a alternativa correta. I. Pesquisa clí...

Os estudos Fase II são algumas vezes divididos em IIA e IIB. Analise as afirmações abaixo. I. No Fase IIA estuda-se a eficácia com um pequeno número d...

De acordo com as exigências regulatórias aplicáveis e vigentes da Anvisa podemos adotar as seguintes definições na pesquisa clínica. Analise as afirma...

Sabendo-se que os ensaios clínicos aleatorizados são investigações científicas consideradas padrão de excelência em estudos científicos que pretendem ...

O dossiê de desenvolvimento clínico de medicamento (DDCM) submetido à Anvisa deve ser composto de várias informações e documentos, entre eles: I. Bro...

Paciente, 19 anos, solteira, relata dor pélvica há 3 dias, de início súbito. Ao exame: T 39,5 °C, abdome difusamente doloroso à palpação, sem sinais d...

Analise as afirmativas abaixo, referentes aos aspectos financeiros de uma pesquisa. I. Os aspectos financeiros devem ser registrados em um documento d...

Para o desenvolvimento de um ensaio clínico devem ser implementados sistemas com procedimentos que assegurem a qualidade de cada aspecto do ensaio clí...

Considere as seguintes proposições acerca das formas de mensuração da magnitude do efeito em um ensaio clínico. Analise as afirmativas abaixo e, em se...

Um pesquisador deseja dimensionar a amostra de um ensaio clínico, tomando como base o desfecho primário, que constitui uma variável contínua. Para tan...