Início/Questões/Farmacologia e Saúde/Questão 457941201850381A potência da vacina pode ser determinada na fase pré-clínicas avaliando-se a resposta imune em modelos animais. É INCOR...1457941201850381Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Patologia Clínica | Gestão da Qualidade Industrial | Gestão Farmacêutica e Saúde Pública | Imunologia LaboratorialA potência da vacina pode ser determinada na fase pré-clínicas avaliando-se a resposta imune em modelos animais. É INCORRETO afirmar que:Adeterminação da potência com métodos in vivo exige o sacrifício de grande número de animais o que frequentemente ocorre devido ao período prolongado para o desenvolvimento de uma resposta imune, além de falta de robustez e reprodutibilidade do método.Ba qualidade, a segurança e eficácia de uma vacina nas doses administradas estão garantidas sem os ensaios clínicos. Ca fase pré-clínica de avaliação da potência de uma vacina é feita sem testes em humanos. Uma vacina experimental é testada primeiro em animais, para se avaliar a sua segurança e potencial para prevenir a doença.Dna fase pré-clínica a avaliação da resposta imune à vacina pode ser determinada pela técnica ELISA para detecção de anticorpos especifico frente à amostra viral vacinal formulada e não formulada e servir como teste de potência in vivo.Eensaios sorológicos ELISA e soro neutralização em cultivo de células são ferramentas de garantia de qualidade que estão ligadas à segurança e eficácia de uma vacina nas doses administradas. ResponderQuestões relacionadas para praticarQuestão 457941200175398Farmacologia e SaúdeCom relação a vacinas, é INCORRETO afirmar que:Questão 457941200217007Farmacologia e SaúdeA indústria farmacêutica é regida e inspecionada em períodos específicos pelos órgãos reguladores, a saber, ANVISA e OMS. A ANVISA normatiza e fornece...Questão 457941200287566Farmacologia e SaúdeObserve as afirmativas a seguir, em relação aos objetivos da revisão da qualidade do produto (RQP):I. Avaliar a consistência do processo existente.II....Questão 457941200692881Farmacologia e SaúdeDas opções abaixo, aquela que NÃO está relacionada às responsabilidades e atividades do Responsável pela Farmacovigilância (RFV) é:Questão 457941200835292Farmacologia e SaúdeNo ambiente hospitalar o desenvolvimento de programas de avaliação de erros de medicação tem por objetivo prevenir os erros, que são eventos evitáveis...Questão 457941200924961Farmacologia e SaúdeA RDC Nº 658 de 2022 considera que o Sistema de Qualidade Farmacêutico pode se estender ao estágio do desenvolvimento tecnológico de forma a fortalece...Questão 457941200958791Farmacologia e SaúdeNa indústria farmacêutica, o responsável técnico é:Questão 457941201377628Farmacologia e SaúdeO plano de amostragem de materiais de embalagem deve levar em consideração pelo menos os itens abaixo, EXCETO:Questão 457941201495395Farmacologia e SaúdeCom relação às salas limpas para fabricação de produtos estéreis, é correto afirmar que:Questão 457941201760112Farmacologia e SaúdeSão considerados agentes biológicos: I- os microrganismos (bactéria, vírus, fungos, geneticamente modificados ou não). II- amostras coletadas de plant...