A potência da vacina pode ser determinada na fase ...

Q: A potência da vacina pode ser determinada na fase pré-clínicas avaliando-se a resposta imune em modelos animais. É INCORRETO afirmar que:

A) determinação da potência com métodos in vivo exige o sacrifício de grande número de animais o que frequentemente ocorre devido ao período prolongado para o desenvolvimento de uma resposta imune, além de falta de robustez e reprodutibilidade do método. | B) a qualidade, a segurança e eficácia de uma vacina nas doses administradas estão garantidas sem os ensaios clínicos. | C) a fase pré-clínica de avaliação da potência de uma vacina é feita sem testes em humanos. Uma vacina experimental é testada primeiro em animais, para se avaliar a sua segurança e potencial para prevenir a doença. | D) na fase pré-clínica a avaliação da resposta imune à vacina pode ser determinada pela técnica ELISA para detecção de anticorpos especifico frente à amostra viral vacinal formulada e não formulada e servir como teste de potência in vivo. | E) ensaios sorológicos ELISA e soro neutralização em cultivo de células são ferramentas de garantia de qualidade que estão ligadas à segurança e eficácia de uma vacina nas doses administradas.

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Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Patologia Clínica | Gestão da Qualidade Industrial | Gestão Farmacêutica e Saúde Pública | Imunologia Laboratorial

A potência da vacina pode ser determinada na fase pré-clínicas avaliando-se a resposta imune em modelos animais. É INCORRETO afirmar que:

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