O preenchimento correto da Folha de Rosto utilizado pelo
SISNEP é importante para não gerar eventuais pendências.
No Grupo II estão inseridas quais áreas temáticas especiais?
A Genética humana, Reprodução humana, Fármacos,
medicamentos, vacinas e testes diagnósticos novos ou
não registrados no país, ou quando a pesquisa for
referente ao seu uso com modalidades, indicações,
doses ou vias de administração diferente daquelas
estabelecidas, incluindo seu emprego em combinações,
Equipamentos, insumos e dispositivos para a saúde,
novos ou não registrados no país.
B Neste Grupo não estão inseridas áreas temáticas
especiais.
C Genética (excetos os casos do Grupo I), Fármacos,
medicamentos, vacinas e testes diagnósticos novos ou
não registrados no país, ou quando a pesquisa for
referente ao seu uso com modalidades, indicações,
doses ou vias de administração diferente daquelas
estabelecidas, incluindo seu emprego em combinações e
Reprodução Humana (excetos os casos do Grupo I).
D Genética (excetos os casos do Grupo I) e Fármacos,
medicamentos, vacinas e testes diagnósticos novos ou
não registrados no país, ou quando a pesquisa for
referente ao seu uso com modalidades, indicações,
doses ou vias de administração diferente daquelas
estabelecidas, incluindo seu emprego em combinações.
E Reprodução humana (excetos os casos do Grupo I) e
Fármacos, medicamentos, vacinas e testes diagnósticos
novos ou não registrados no país, ou quando a pesquisa
for referente a seu uso com modalidades, indicações,
doses ou vias de administração diferentes daquelas
estabelecidas, incluindo seu emprego em combinações.