Antes que as matérias-primas e os materiais de embalagem
sejam liberados para uso, devem ser realizados ensaios de
identificação em amostras retiradas dessesrecipientes. É permitido mostrar somente parte dos volumes, quando um procedimento de qualificação de fornecedores tenha sido estabelecido para certificar que nenhum volume de matéria-prima
tenha sido incorretamente rotulado. A qualificação deverá considerar os seguintes aspectos; analise-os.
I. A natureza e a classificação do fabricante e do fornecedor, assim como o seu grau de conformidade com os
requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
II. O sistema de garantia da qualidade do fabricante da
matéria-prima.
III. As condições sob as quais as matérias-primas são produzidas e controladas.
IV. A natureza da matéria-prima e do medicamento no qual
será utilizada.
Está correto o que se afirma em