Início/Questões/Farmacologia e Saúde/Questão 457941201915631De acordo com a RDC 658/22, as especificações de matérias-primas e materiais de embalagem primários ou impressos devem i...1457941201915631Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Legislação FarmacêuticaDe acordo com a RDC 658/22, as especificações de matérias-primas e materiais de embalagem primários ou impressos devem incluir ou fazer referência aos itens abaixo, EXCETO:Aos fornecedores aprovados e, se for pertinente, o fabricante original do material. Brequisitos qualitativos e quantitativos com limites de aceitação.Co nome e a referência do código interno. Do nome e a referência do código adotado pelo fabricante do material.Eum modelo ou arte dos materiais impressos.ResponderQuestões relacionadas para praticarQuestão 457941200084205Farmacologia e SaúdeAo apresentar um estudo de estabilidade no peticionamento de um pedido de registro ou pós-registro de um medicamento, a empresa solicitante deve apres...Questão 457941200918684Farmacologia e SaúdeDiversas ferramentas podem ser empregadas no gerenciamento de risco da qualidade pela indústria farmacêutica, conforme apresentado na Coluna I. Estabe...Questão 457941201226204Farmacologia e SaúdeNas Boas Práticas de Fabricação complementares a Medicamentos Experimentais os documentos que devem constar no arquivo de especificação do produto são...Questão 457941201438108Farmacologia e SaúdeA definição de adjuvante é:Questão 457941201501204Farmacologia e SaúdeA Microbiologia Farmacêutica é um ramo aplicado da microbiologia, ligado à indústria farmacêutica, responsável por muitos dos principais objetivos de ...Questão 457941201525629Farmacologia e SaúdeDe acordo com o EU-PIC/S GMP Annex 1 os elementos da Estratégia de Controle de Contaminação (Contamination Control Strategy - CCS) incluem, mas não es...Questão 457941201540533Farmacologia e SaúdeTermoestabilidade é um aspecto essencial avaliado durante o desenvolvimento e a fabricação de vacinas. É INCORRETO afirmar que:Questão 457941201814607Farmacologia e SaúdeUm determinado medicamento, cujo insumo farmacêutico ativo é classificado como classe II do sistema de classificação biofarmacêutica, está em redesenv...Questão 457941201947350Farmacologia e SaúdeUma série de componentes podem ser adicionados a uma forma farmacêutica, com o papel de assegurar produtos farmacêuticos acabados que atendam a seus a...Questão 457941202007059Farmacologia e SaúdeA farmacovigilância protege as populações de danos causados por medicamentos comercializados, por meio da identificação precoce do risco e intervenção...