Em relação ao desenvolvimento de uma formulação fa...

Q: Em relação ao desenvolvimento de uma formulação farmacêutica de um medicamento genérico, é correto afirmar que:

A) os testes de equivalência farmaceutica não necessitam ser realizados simultaneamente no medicamento teste e no medicamento referência, porém se baseiam na comparação dos resultados obtidos de ambos. | B) os principais fatores que podem alterar a biodisponibilidade de medicamentos estão relacionados somente ao indivíduo, não apresentando nenhuma influência das características do medicamento. | C) os estudos de equivalência farmacêutica destinam-se à avaliação da quantidade dos medicamentos por meio de análise comparativa entre o medicamento teste e o medicamento de referência e podem ser realizados em qualquer laboratório exceto o próprio fabricante. | D) os estudos de equivalência farmacêutica correspondem à comprovação de que dois medicamentos são equivalentes em relação ao resultado dos testes in vivo. | E) o medicamento teste e o referência são considerados equivalentes terapêuticos, admitindo-se que ambos vão apresentar a mesma eficácia e segurança ao serem administrados no organismo.

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Ano: 2014Banca: MarinhaOrganização: CSMDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Gestão da Qualidade Industrial

Em relação ao desenvolvimento de uma formulação farmacêutica de um medicamento genérico, é correto afirmar que:

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