Das afirmativas abaixo, a que descreve corretament...

Q: Das afirmativas abaixo, a que descreve corretamente as diretrizes de validação de processo para lotes de produção é:

A) a validação do processo não precisa confirmar se o perfil de impurezas de cada API está dentro dos limites especificados. | B) parâmetros do processo não relacionados à qualidade, como variáveis controladas para minimizar o consumo de energia ou uso de equipamentos, devem ser incluídos na validação do processo. | C) para validação prospectiva e simultânea, três lotes consecutivos de produção bem-sucedidos devem ser usados como guia. | D) para validação prospectiva e simultânea, é necessário apenas um lote de produção bem-sucedido, independentemente da complexidade do processo. | E) para validação retrospectiva, os dados de pelo menos cinquenta lotes consecutivos devem ser examinados para avaliar a consistência do processo.

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Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Técnicas LaboratoriaisTemas: Garantia da Qualidade em Laboratório Clínico

Das afirmativas abaixo, a que descreve corretamente as diretrizes de validação de processo para lotes de produção é:

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