A realização de ensaios de controle de qualidade b...

Q: A realização de ensaios de controle de qualidade biológico em medicamentos e produtos estéreis é de extrema importância para a comprovação da segurança, sempre associada ao cumprimento das Boas Prátic

A) o método por inoculação direta é o mais indicado, uma vez que é o método mais simples e garante maior confiabilidade do resultado, pois todo o produto entra em contato com o meio de cultivo, aumentando, dessa forma, a sensibilidade da detecção da presença do microrganismo. | B) o teste de inoculação indireta ou filtração por membrana é o mais indicado para evitar a ocorrência de resultado falso-negativo por efeito da inibição do crescimento de potencial microrganismo contaminante do produto. | C) o ensaio empregando a avaliação da ocorrência de febre em coelhos é o teste mais aconselhado, uma vez que é capaz de detectar a presença de qualquer tipo de possível contaminante, mesmo apresentando uma menor sensibilidade que o método por LAL. | D) o teste empregando o Lisado de Amebócitos de Límulus (LAL) é o mais indicado, pois apresenta alta sensibilidade e não sofre interferência proveniente dos constituintes da formulação.

457941202010297

Ano: 2023Banca: UFMGOrganização: UFMGDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Análise Microbiológica | Gestão da Qualidade Industrial

A realização de ensaios de controle de qualidade biológico em medicamentos e produtos estéreis é de extrema importância para a comprovação da segurança, sempre associada ao cumprimento das Boas Práticas de Fabricação.

Considerando-se a realização do teste de esterilidade em um medicamento da classe dos antimicrobianos, é correto afirmar que

Gabarito comentado

Anotações

Marcar para revisão

A realização de ensaios de controle de qualidade biológico em medic...

Questões relacionadas para praticar

A realização de ensaios de controle de qualidade biológico em medic...

Questões relacionadas para praticar