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É considerada ferramenta da qualidade:
Um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde, tanto individual como coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial e...
Podemos considerar como definição de risco:
Na análise microbiológica de controle da qualidade de um xampu, são realizadas a determinação da carga microbiana e a pesquisa de patógenos. Assim, sã...
A revisão da qualidade do produto deve incluir os requisitos mínimos abaixo relacionados, EXCETO:
Os medicamentos classificados como psicotrópicos e entorpecentes, atendendo a requisitos legais, deverão ter área de estocagem distinta com controle d...
Os conceitos de integridade de dados são resumidos pela sigla ALCOA+, que significa:
Quanto à tecnovigilância, engloba-se ao seu conceito:
De acordo com o Guia número 28 de 11 de novembro de 2019, o estudo de estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e de medicamentos tem o objetivo de...
A definição de Reação Adversa a Medicamento é: