Em conformidade com a Lei nº 6.360/1976, somente
será registrado o medicamento cuja preparação necessite
cuidados especiais de purificação, dosagem, esterilização ou
conservação quando:
I. Tiver, em sua composição,substância nova.
II. Tiver, em sua composição, substância conhecida à qual
seja dada aplicação nova ou vantajosa em terapêutica.
III. Apresentar melhoramento de fórmula ou forma, sob o
ponto de vista farmacêutico e/ou terapêutico.
Está CORRETO o que se afirma: