O método de preparação de imunoglobulinas deve incluir uma ou mais etapas que tenham demonstrado eliminar ou inativar
vírus infecciosos conhecidos. Quando se utilizam substâncias agregadas para a inativação do vírus, deve-se validar os processos posteriores de purificação para demonstrar que as concentrações dessas substâncias se reduzam a um nível que não
ocasione efeitos adversos nos pacientes que receberem o produto. Considerando que os métodos utilizados para esse fim
devem estar validados para a eliminação do risco viral e autorizados pela autoridade sanitária competente, assinale a afirmativa
INCORRETA.