Uma empresa da área farmacêutica com sede no
Canadá desenvolveu um novo fármaco no laboratório da cidade
de Toronto em parceria com duas universidades da região.
O medicamento, que utiliza como princípio ativo uma droga
psicoativa cujo uso recorrente pode levar à dependência física
ou psicológica, promete ser um importante aliado de pessoas
que desejem abandonar o consumo de cigarros.
A partir dessa situação hipotética, julgue o item a seguir de acordo com a Lei n.º 6.360/1976 e suas alterações.
O medicamento canadense para combate ao tabagismo
deverá, além de estar em acordo com as exigências usuais
para registro de medicamentos, atender a normas específicas
de comercialização.