As Boas Práticas de Fabricação de Produtos
Farmacêuticos envolvem padrões de qualidade que
asseguram a produção de medicamentos em condições
controladas. Analise as afirmativas a seguir:
I. O monitoramento ambiental e de equipamentos auxilia
na detecção precoce de possíveis desvios de qualidade.
II. A validação de processos de produção é considerada
opcional quando o lote produzido é de pequena escala.
III. A higiene e a capacitação contínua dos colaboradores
contribuem para reduzir contaminações microbianas e
químicas.
IV. O controle de mudanças em equipamentos e métodos
deve ser fundamentado em avaliações técnicas,
garantindo a segurança do produto final.
Estão CORRETAS as afirmativas: