Controle Sanitário e Legislação sobre
Medicamentos
Uma farmácia em Queimadas, PB, está passando por
uma auditoria sanitária. Durante a inspeção, surgiram
questões sobre o cumprimento das normas legais
relacionadas ao controle sanitário, manipulação e
dispensação de medicamentos, especialmente em
relação a medicamentos controlados e estéreis.
Considere as afirmativas abaixo:
1. O controle sanitário dos medicamentos é regido por
legislações específicas que estabelecem normas
rigorosas para o armazenamento, manipulação e
dispensação de medicamentos, incluindo
medicamentos controlados e estéreis.
2. A legislação sobre manipulação de medicamentos
estéreis exige que as soluções sejam preparadas em
condições de assepsia rigorosa, com controle
microbiológico contínuo para garantir a segurança do
produto.
3. A dispensação de medicamentos controlados requer
a retenção da receita médica, e as farmácias devem
manter registros detalhados e atualizados de todas as
vendas desses medicamentos.
4. A manipulação de medicamentos deve ser realizada
em conformidade com as Boas Práticas de
Manipulação, que incluem a padronização de
procedimentos e a qualificação constante dos
profissionais envolvidos.
5. A legislação sanitária é aplicável tanto a
medicamentos industrializados quanto a aqueles
manipulados ou produzidos em farmácias de
manipulação, sem exceções.
Fontes:
- ANVISA. "Resolução RDC nº 67/2007 - Boas Práticas
de Manipulação de Medicamentos em Farmácias."
- Brasil. "Lei nº 5.991/1973 - Controle Sanitário do
Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos
Farmacêuticos e Correlatos."
Alternativas: