///
Julgue as afirmativas acerca da Resolução nº 466, publicada em 12/12/2012, pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) do Conselho Nacional de Saúde (CNS) do Ministério da Saúde (MS).
I Pesquisas com seres humanos, utilizando metodologias experimentais na área biomédica, devem ser amplamente justificadas quanto ao uso de placebo, em termos de não maleficência e de necessidade metodológica, sendo que os benefícios, riscos, dificuldades e efetividade de um novo método terapêutico devem ser testados, comparando-os com os melhores métodos profiláticos, diagnósticos e terapêuticos atuais.
II O pesquisador responsável por um projeto de pesquisa envolvendo seres humanos, ao perceber qualquer risco ou evento adverso ao participante da pesquisa, previstos ou não no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, deve avaliar a necessidade de adequar ou suspender o estudo. Contudo, não é obrigado a comunicar o fato ao Sistema CEP/CONEP.
III O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, sob hipótese nenhuma, pode ser dispensado de uma pesquisa com seres humanos, mesmo que justificado pelo pesquisador responsável ao Sistema CEP/CONEP.
Está(Estão) correta(s) a(s) afirmativa(s)