Início/Questões/Medicina/Questão 457941204434486Você foi questionado por um estagiário, sobre o significado de um estudo pertencer ao Grupo IA. Qual deve ser sua respos...1457941204434486Ano: 2010Banca: FGVOrganização: FIOCRUZDisciplina: MedicinaTemas: Ética em Pesquisa, Ética Médica e Medicina LegalVocê foi questionado por um estagiário, sobre o significado de um estudo pertencer ao Grupo IA. Qual deve ser sua resposta para que o estagiário seja devidamente orientado?AGrupo IA é uma classificação que determina que tipo de estudo deve ser encaminhado para a ANVISA.BSão estudos que não devem ser encaminhados à CONEP, logo devem ser avaliados apenas pelo CEP e imediatamente encaminhados a ANVISA, nos casos de estudos envolvendo medicamentos e vacinas.CSão estudos que não devem ser encaminhados à CONEP e por isso sé serão avaliados pelo CEP do centro número 1 não sendo encaminhados à ANVISA, exceto se pertencerem a área temática especial número 8.DNão existe a definição de Grupo IA. Esta foi uma proposta feita pela CONEP que não foi aprovada pelo Conselho Nacional de Saúde, no entanto, até hoje, muitos são os profissionais que acreditam nesta classificação.ESão estudos que devem ser encaminhados à CONEP, mas no caso do estudo ser multicêntrico terá o CEP do Centro denominado 1 ou Coordenador responsável por enviar o projeto a CONEP. Os demais Centros se enquadrarão no Grupo IA, ou seja, embora necessitem de um parecer da CONEP, aguardarão o mesmo via Centro 1 ou Coordenador.ResponderQuestões relacionadas para praticarQuestão 457941204332303MedicinaPaciente do sexo feminino, 30 anos, apresenta febre alta (39,5 °C), calafrios, dor lombar à direita e náuseas há 24 horas. Ao exame físico, há dor à p...Questão 457941204337838MedicinaA alcalose respiratória é uma entidade também presente em medicina de emergência.O aumento do pH sérico de origem respiratória tem como característicaQuestão 457941204343065MedicinaUma paciente de 45 anos foi resgatada de incêndio em fábrica de tecidos (identificados no local os seguintes produtos queimados: algodão, seda, madeir...Questão 457941204347287MedicinaUma das causas para o prolongamento do tempo de protrombina (TP) éQuestão 457941204353849MedicinaUma mulher de 38 anos queixa-se da presença de um nódulo tireoidiano, detectado em uma ultrassonografia de rotina. Quando da anamnese e exame físico, ...Questão 457941204372710MedicinaAs opções a seguir apresentam causas de bronquiectasias congênitas, à exceção de uma. Assinale-a.Questão 457941204376422MedicinaCriança de 4 anos com dor abdominal, náuseas com vômitos e diarreia com sangue há 1 semana, é trazida pelos pais para atendimento de urgência. Esta é ...Questão 457941204382806MedicinaAs opções a seguir apresentam efeitos adversos dos inibidores do cotransportador sódio-glicose 2 (SGLT2), à exceção de uma. Assinale-a.Questão 457941204391910MedicinaPaciente masculino de 58 anos, portador de diabetes mellitus tipo 2 e hipertensão arterial, realizou alguns exames laboratoriais para consulta com seu...Questão 457941204396747MedicinaPaciente masculino, 35 anos, sofre queimaduras de 2º grau de face, no pescoço, na parte anterior do abdome e dos membros superiores, além de 3º grau, ...