Início/Questões/Auditoria/Questão 457941204434521De acordo com a Instrução Normativa número 4 de 11 de maio de 2009, publicada pela ANVISA, em caso de não conformidade a...1457941204434521Ano: 2010Banca: FGVOrganização: FIOCRUZDisciplina: AuditoriaTemas: Aspectos Legais e Regulatórios na AuditoriaDe acordo com a Instrução Normativa número 4 de 11 de maio de 2009, publicada pela ANVISA, em caso de não conformidade a Agência poderá tomar quais medidas?ARecomendar que a pesquisa seja interrompida, até que os achados sejam corrigidos. Referente aos sujeitos de pesquisa incluídos no estudo, os mesmos devem ser transferidos para outros serviços que estejam conduzindo o mesmo projeto.BDeterminar a interrupção temporária da pesquisa, suspensão das atividades de pesquisa clínica do investigador envolvido na condução inadequada de um protocolo de pesquisa ou mesmo o cancelamento definitivo de uma pesquisa clínica no centro em questão ou em todos os centros no Brasil.CRecomendar que a pesquisa seja interrompida e que o pesquisador tenha sua autorização para a condução de estudos suspensa pelo período determinado pela Agência. Nesta situação, os sujeitos de pesquisa incluídos no estudo devem ser transferidos para outros serviços que estejam conduzindo o mesmo projeto.DA Instrução Normativa número 4 de 12 de maio de 2009 publicada pela ANVISA não faz referência sobre que tipo de punição que deve haver em caso de qualquer achado. Esta Instrução Normativa foi publicada em caráter experimental e deverá sofrer uma revisão antes de sua publicação final, prevista para fevereiro de 2011.EA Instrução Normativa número 4 de 12 de maio de 2009 publicada pela ANVISA faz referência sobre eventuais punições, mas como ela foi publicada em caráter experimental, as punições são podem ser aplicadas pela Agência até que uma nova publicação seja feita, o que está previsto para fevereiro de 2011.ResponderQuestões relacionadas para praticarQuestão 457941204323851AuditoriaA respeito dos procedimentos de auditoria, avalie as afirmativas a seguir.I. A observação é limitada pelo fato de que o ato de ser observado pode afet...Questão 457941204355848AuditoriaO Enterprise Risk Management – integrated framework (COSO II) foi publicado com a finalidade de orientar as organizações no gerenciamento de riscos co...Questão 457941204356114AuditoriaDurante a execução de uma auditoria de conformidade, a equipe de auditoria registrou, em determinado papel de trabalho, as seguintes informações:I. in...Questão 457941204357173AuditoriaAo realizar a auditoria de uma entidade, um auditor independente identificou transações significativas com partes relacionadas que a administração não...Questão 457941204385073AuditoriaDurante os trabalhos de auditoria, é comum a constatação de que a entidade auditada tem um sistema de controle interno excelente apresentado em seu ma...Questão 457941204385660AuditoriaA documentação de auditoria, também denominada papéis de trabalho, compreende todos os documentos e anotações que registram as evidências dos trabalho...Questão 457941204396953AuditoriaA administração de uma entidade determinou em 20/01/X2 que irá deixar de operar, por conta da deterioração de sua situação financeira.Nesse caso, o pr...Questão 457941204406554AuditoriaAssinale a opção que indica uma circunstância em que o auditor pode considerar necessário incluir uma ressalva em seu relatório.Questão 457941204411644AuditoriaAo auditar uma sociedade empresária, o auditor independente concluiu que os estoques estão superavaliados. A distorção é considerada relevante, no ent...Questão 457941204440049AuditoriaO Modelo de Três Linhas se propõe a ser mais eficaz, uma vez que foi adaptado para se alinhar aos objetivos e circunstâncias da organização. De acordo...