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Ainda com base na Resolução 466/12, considerando o disposto sobre os riscos e benefícios das pesquisas envolvendo seres humanos, considere as afirmativas abaixo:
1. Pesquisas experimentais da área da saúde envolvendo seres humanos não serão admissíveis quando o benefício for igual às alternativas já estabelecidas para a prevenção, o diagnóstico e o tratamento.
2. Nas pesquisas na área da saúde, tão logo constatada a superioridade significativa de uma intervenção sobre outra comparativa, o pesquisador deverá avaliar a necessidade de adequar o estudo em curso, visando oferecer a todos os benefícios do melhor regime.
3. Toda pesquisa com seres humanos envolve risco, em tipos e gradações variados, exceto aquelas com desenho retrospectivo baseadas em coleta de dados de prontuários ou banco de dados.
4. O pesquisador responsável, ao perceber qualquer risco ou dano significativos ao participante da pesquisa deve avaliar, em caráter emergencial, a necessidade de adequar ou suspender o estudo.
5. O pesquisador, o patrocinador e as instituições e/ou organizações envolvidas nas diferentes fases da pesquisa devem responsabilizar-se pela assistência integral aos participantes no que se refere às complicações e danos decorrentes da pesquisa.
Assinale a alternativa correta.