Explore as questões disponíveis e prepare-se para seus estudos!
Analise as afirmativas a seguir sobre os ensaios clínicos randomizados (ECR).
I. O ECR é um tipo de estudo experimental, longitudinal e prospectivo.
II. A randomização no ECR permite que os participantes do estudo tenham a mesma chance de serem alocados em qualquer um dos grupos estudados.
III. O cegamento dos pesquisadores é adotado em ECR simples-cego com o objetivo reduzir os riscos de vieses de mensuração.
Estão corretas as afirmativas
Sobre o teste de dissolução realizado em medicamentos é INCORRETO afirmar:
Em relação aos aspectos gerais dos biofármacos (proteínas terapêuticas), analise as afirmativas a seguir:
I. As proteínas terapêuticas inovadoras devem demonstrar segurança e eficácia através de estudos pré-clínicos e clínicos. Os estudos clínicos se classificam em fase I, II e III prévios ao registro.
II. As proteínas terapêuticas geralmente são produzidas por organismos vivos, que inerentemente são variáveis. Qualquer mudança no processo de manufatura, por menor que seja, pode levar a mudanças no produto que podem ou não ser detectáveis pelas tecnologias atuais de controle.
III. As proteínas terapêuticas em geral são muito estáveis e, via de regra, são prescritas por administração oral. Se aplicadas de forma parental, podem ser degradas pela corrente sanguínea.
Assinale: