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Ano: 2023Banca: PR-4 UFRJOrganização: UFRJDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Farmacologia Geral | Coleta de Material Biológico e Biossegurança em Ciências Farmacêuticas | Análise Físico-Química | Análise Microbiológica | Toxicologia Fundamental e Clínica | Gestão da Qualidade Industrial | Farmacologia de Antimicrobianos e Quimioterápicos
O radiofarmacêutico que atua na radiofarmácia
hospitalar deve tomar os devidos cuidados na
manipulação dos radiofármacos, sendo importante respeitar os requisitos de proteção radiológica
e os procedimentos de boas práticas de fabricação, para garantia da qualidade dos radiofármacos. Neste contexto, marque a afirmativa correta
conforme as legislações adequadas vigentes.
Ano: 2023Banca: FUNDATECOrganização: GHC-RSDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Coleta de Material Biológico e Biossegurança em Ciências Farmacêuticas | Gestão da Qualidade Industrial
A transferência da contaminação de uma área ou de um produto para áreas ou
produtos anteriormente não contaminados, podendo essa contaminação ocorrer de forma indireta,
por meio de superfícies de contato, mãos, utensílios, equipamentos e outras fontes, denominamos de
contaminação:
Ano: 2023Banca: UFMGOrganização: UFMGDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Tecnologia Farmacêutica | Gestão da Qualidade Industrial | Farmacologia Geral | Validação de Métodos Analíticos
Para o preparo magistral de medicamentos em uma farmácia de manipulação, a pesagem dos
componentes da formulação se constitui em uma importante operação unitária que deve seguir rigorosos
cuidados. Para esse procedimento, são utilizadas balanças apropriadas que apresentam sensibilidades
compatíveis como a massa a ser pesada e a porcentagem de erro permitida, de modo a garantir uma
pesagem confiável.
Para preparar um medicamento com dosagem rigorosa permite-se um erro de pesagem de ±5%.
Considerando uma balança com sensibilidade de 0,002g, assinale a alternativa que descreva
CORRETAMENTE a menor massa que pode ser pesada com essa balança.
Ano: 2024Banca: OBJETIVAOrganização: Prefeitura de Marcelino Ramos - RSDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Gestão da Qualidade Industrial
Assinalar a alternativa que preenche a lacuna abaixo CORRETAMENTE:
A ________________ é uma operação que consiste em obter uma associação homogênea de várias substâncias, as quais podem ser sólidas, pastosas, líquidas ou gasosas.
Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Gestão da Qualidade Industrial
Os fabricantes de produtos acabados são responsáveis
por quaisquer testes de matérias-primas conforme descrito
no dossiê de registro. No entanto, podem ser utilizados
resultados parciais ou totais do fabricante de matéria-prima
aprovado, porém, em cada lote, minimamente, deve ser
realizado o teste de identificação. Observe as afirmativas
a seguir, em relação à utilização de resultados parciais
ou totais do fabricante de matéria-prima aprovado no
certificado de análise do fabricante do produto acabados:
I. O fabricante do medicamento deve realizar auditorias
por conta própria ou por meio de terceiros, a cada dois
anos do(s) local(is) de teste (incluindo amostragem)
das matérias-primas, a fim de assegurar a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação e com
as especificações e métodos de análise descritos no
dossiê de registro.
II. O fabricante do medicamento também deve realizar
uma análise completa (por sua conta ou por meio de
um laboratório contratualmente aprovado) a cada um
ano, e comparar os resultados com o certificado de
análise do fabricante ou fornecedor para verificar sua
confiabilidade.
III. Deve ser dada atenção especial ao controle da cadeia
de distribuição, em suas etapas de transporte, distribuição, armazenamento e recebimento, visando manter as características de qualidade das matérias-primas
e garantir que os resultados dos testes permaneçam
aplicáveis ao material entregue.
IV. O certificado de análise fornecido pelo fabricante/fornecedor da matéria-prima deve ser assinado por
uma pessoa designada com qualificação e experiência apropriadas, garantindo que cada lote tenha sido
verificado quanto à conformidade com a especificação
do produto acordada, a menos que essa garantia seja
fornecida separadamente.
Das afirmativas acima:
Ano: 2025Banca: CESPE / CEBRASPEOrganização: PC-DFDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Análise Microbiológica | Gestão da Qualidade Industrial
Com relação à controle de qualidade físico-químico e microbiológico de medicamentos alopáticos, saneantes e biológicos, garantia de qualidade aplicada à indústria farmacêutica e boas práticas de fabricação aplicadas à indústria farmacêutica, julgue o item subsequente.
Com relação à produção, os materiais recebidos e os produtos acabados podem ser liberados para uso ou distribuição o mais brevemente possível, sendo desnecessário deixá-los em quarentena.
Ano: 2022Banca: AMAUCOrganização: Prefeitura de Peritiba - SCDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Análise Físico-Química | Análise Microbiológica | Gestão da Qualidade Industrial
O processo de produção de um medicamento deve ser
controlado desde o recebimento das matérias-primas até
o produto farmacêutico que será comercializado, sendo
todas as etapas desse processo regulamentadas.
Sobre esse tema, analise as afirmativas abaixo:
I.Os métodos físicos, químicos, físico-químicos e
microbiológicos estão descritos nos compêndios oficiais,
que, no caso do Brasil, é a Farmacopeia Brasileira.
II.Na ausência de monografia oficial da forma
farmacêutica e de métodos gerais na Farmacopeia
Brasileira, poderá ser adotada a monografia oficial de
códigos farmacêuticos estrangeiros.
III.Para as formas farmacêuticas líquidas, vários métodos
devem ser aplicados para a avaliação da qualidade do
produto como: descrição; peso médio; dureza;
friabilidade e desintegração.
IV.O teste de dureza é uma técnica de laboratório usada
pela indústria farmacêutica para determinar o ponto de
ruptura e a integridade estrutural do medicamento
descobrindo como ele muda sob condições de
armazenamento, transporte, embalagem e manuseio
antes do uso.
Qual(is) afirmativa(s) está(ão) CORRETA(S)?
Ano: 2023Banca: Instituto ConsulplanOrganização: Prefeitura de Santana da Vargem - MGDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Gestão da Qualidade Industrial
A coloração de Gram é realizada para a observação da morfologia, organização e comportamento de bactérias frente às diferentes cores dos corantes empregados na técnica. Assinale a alternativa que apresenta a correlação correta entre o tipo de bactéria, segundo a classificação de Gram e seu exemplo, bem como o corante utilizado e a cor observada.
Ano: 2020Banca: FACET ConcursosOrganização: Prefeitura de Capim - PBDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Gestão da Qualidade Industrial
A indústria farmacêutica, para garantir a
qualidade e a segurança dos seus produtos antes
da comercialização, deve realizar o controle de
qualidade desses produtos. Os testes de controle
de qualidade são feitos desde os produtos
finalizados, até os materiais e matérias-primas
utilizados para a fabricação dos mesmos. As
áreas do controle de qualidade de uma indústria
estão basicamente divididas em, EXCETO:
Ano: 2023Banca: PR-4 UFRJOrganização: UFRJDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Farmacologia Clínica | Farmacologia Geral | Coleta de Material Biológico e Biossegurança em Ciências Farmacêuticas | Análise Físico-Química | Análise Microbiológica | Gestão da Qualidade Industrial
A sala destinada ao preparo de medicamentos
para terapia antineoplásica deve dispor de cabine
de segurança biológica classe II B2, que precisa
ser ligada:
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