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Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Gestão da Qualidade Industrial
Durante o processo de armazenamento de medicamentos, alguns fatores podem alterar-lhes a estabilidade
física, levando-os a sofrerem alterações e mudanças em
suas características. Considerando a perda da estabilidade
física, é INCORRETO afirmar que.
Ano: 2018Banca: INSTITUTO AOCPOrganização: UFOBDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Gestão da Qualidade Industrial | Validação de Métodos Analíticos
Os ensaios de controle de qualidade são importantes para comprovar que os medicamentos produzidos possuem as características de um produto seguro. Em relação aos ensaios farmacopeicos de controle de qualidade o item a seguir.
O ensaio de determinação de peso se
aplica a formas farmacêuticas sólidas
como supositórios. Para a realização desse
ensaio, deve-se pesar, individualmente, 20
supositórios e determinar o peso médio.
Pode-se tolerar não mais que duas unidades
fora do limite de variação especificado (±
7,5%), em relação ao peso médio, porém
nenhuma poderá estar acima ou abaixo do
dobro das porcentagens indicadas.
Ano: 2014Banca: FAFIPAOrganização: UFFSDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Análise Microbiológica | Gestão da Qualidade Industrial
A contaminação microbiana de um produto farmacêutico pode acarretar alterações em suas propriedades físicas, químicas, perda de ação terapêutica e ainda caracteriza um risco de infecção para o indivíduo que utilizar deste produto. Quanto aos ensaios microbiológicos para produtos estéreis e não estéreis, assinale a alternativa CORRETA:
Ano: 2024Banca: VUNESPOrganização: UNIFESPDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Patologia Clínica | Análise Microbiológica | Gestão da Qualidade Industrial | Microbiologia Laboratorial
O controle de qualidade dos meios de cultura deve ser assegurado em relação à sobrevivência ou à recuperação de um microrganismo alvo e à inibição ou à supressão de microrganismos não alvos, bem como em relação às propriedades bioquímicas, no caso de meios de cultura diferenciais. Para o controle do meio de cultura bile-esculina, é esperado bom crescimento de
Ano: 2013Banca: MarinhaOrganização: CSMDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Farmacologia Geral | Farmacocinética | Gestão da Qualidade Industrial | Farmácia Clínica e Comunitária
Segundo Ansel (2007), em relação à água purificada, USP, é
INCORRETO afirmar que
Ano: 2025Banca: Instituto ConsulplanOrganização: HEMOBRÁSDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Gestão da Qualidade Industrial
Para etapas finais de fabricação, a necessidade de instalações dedicadas depende das necessidades específicas do medicamento biológico e as características de outros produtos, incluindo quaisquer produtos não biológicos, na mesma instalação. Nesse contexto, assinale a afirmativa INCORRETA.
Ano: 2025Banca: ADM&TECOrganização: CIMPAJEÚ - PEDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Gestão da Qualidade Industrial
A manipulação de medicamentos citostáticos exige
rigorosas medidas de segurança para proteção dos
profissionais e do meio ambiente. Marque a alternativa que
descreve corretamente uma medida essencial durante a
manipulação de citostáticos:
Ano: 2020Banca: CPCONOrganização: Prefeitura de Tenório - PBDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Gestão da Qualidade Industrial
A quantificação de fármacos é extremamente importante no controle de qualidade de um produto farmacêutico. Diversas técnicas, que
apresentam grau de especificidades diferentes, podem ser utilizadas para essa quantificação.
Assinale a alternativa que NÃO apresenta técnica utilizada para quantificação de fármacos em uma forma farmacêutica.
Ano: 2011Banca: MarinhaOrganização: CSMDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Legislação Federal e Resoluções do CFF | Análise Microbiológica | Gestão da Qualidade Industrial | Legislação Farmacêutica
De acordo com a RESOLUÇÃO-RDC N° 17, de 16 de Abril de 2010, capítulo XVI, Seção II que dispõe sobre prevenção de contaminação cruzada e contaminação microbiana durante a produção, coloque F (falso) ou V (verdadeiro) nas afirmativas abaixo e assinale a opção correta.
( ) Quando são usados materiais e produtos na produção, devem ser tomadas precauções especiais para evitar a geração e disseminação de pós.
( ) Devem ser tomadas providências para o controle apropriado do ar.
( ) A significância do risco não varia com o tipo de contaminante e com o produto que foi contaminado.
( ) Dentre os contaminantes mais perigosos estão os materiais sensibilizantes, os preparados biológicos com organismos vivos, certos hormônios, substâncias citotóxicas e outros materiais altamente ativos.
( ) A utilização de antecâmaras, diferenciais de pressão e insuflamento de ar e sistemas de exaustão são algumas medidas que evitam a ocorrência de contaminação cruzada.
( ) Quando são usados materiais e produtos na produção, devem ser tomadas precauções especiais para evitar a geração e disseminação de pós.
( ) Devem ser tomadas providências para o controle apropriado do ar.
( ) A significância do risco não varia com o tipo de contaminante e com o produto que foi contaminado.
( ) Dentre os contaminantes mais perigosos estão os materiais sensibilizantes, os preparados biológicos com organismos vivos, certos hormônios, substâncias citotóxicas e outros materiais altamente ativos.
( ) A utilização de antecâmaras, diferenciais de pressão e insuflamento de ar e sistemas de exaustão são algumas medidas que evitam a ocorrência de contaminação cruzada.
Ano: 2021Banca: Instituto ConsulplanOrganização: HEMOBRÁSDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Gestão da Qualidade Industrial
Boas Práticas de Fabricação (BPF) são consideradas a parte do gerenciamento da qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, de acordo com os padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro sanitário, autorização para uso em ensaio clínico, ou especificações do produto. Sobre os requisitos básicos das BPF, analise as afirmativas a seguir.
I. Todos os processos de fabricação devem estar claramente definidos, sistematicamente revisados à luz da experiência, e demonstrar serem capazes de produzir medicamentos com a qualidade exigida e em conformidade com as suas especificações.
II. As etapas críticas dos processos de fabricação, bem como quaisquer mudanças significativas, devem estar validadas.
III. Devem ser fornecidos todos os recursos necessários.
IV. As instruções e os procedimentos devem ser escritos de forma instrutiva, em linguagem clara e inequívoca, especificamente aplicáveis aos recursos fornecidos.
Está correto o que se afirma em
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