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457941201293438
Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Gestão da Qualidade Industrial
A revisão da qualidade do produto deve incluir os requisitos mínimos abaixo relacionados, EXCETO:
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2

457941201276443
Ano: 2023Banca: Avança SPOrganização: Prefeitura de São Miguel Arcanjo - SPDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Gestão da Qualidade Industrial
A execução de boas práticas durante a fase de determinação do peso dos princípios ativos e excipientes é fundamental para assegurar a qualidade do medicamento produzido e a segurança do paciente. Considerando os aspectos relacionados à prática de pesagem de produtos, assinale a alternativa correta.
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3

457941201220120
Ano: 2024Banca: FIOCRUZOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Gestão da Qualidade Industrial | Química Analítica e Espectroscopia
A difratometria de raios X corresponde a uma das principais técnicas de caracterização microestrutural de materiais cristalinos, encontrando aplicações em diversos campos do conhecimento. Sobre a difratometria de raios X, é correto afirmar que:
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4

457941200554001
Ano: 2016Banca: IBFCOrganização: SES-PRDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Legislação Federal e Resoluções do CFF | Análise Físico-Química | Gestão da Qualidade Industrial | Legislação Farmacêutica
A Farmacopeia Brasileira 5ª Ed. (2010) apresenta os métodos gerais de controle de qualidade que podem ser aplicados aos medicamentos. Sobre esses métodos, assinale a alternativa correta:
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5

457941201986655
Ano: 2024Banca: IV - UFGOrganização: Prefeitura de Rio Branco - ACDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Gestão da Qualidade Industrial
Para manter a estabilidade de uma formulação farmacêutica, algumas reações químicas devem ser evitadas. Por exemplo, traços de metais que podem atuar como catalisadores de reações de oxidação devem ser removidos por agentes quelantes, como o
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6

457941202010297
Ano: 2023Banca: UFMGOrganização: UFMGDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Análise Microbiológica | Gestão da Qualidade Industrial
A realização de ensaios de controle de qualidade biológico em medicamentos e produtos estéreis é de extrema importância para a comprovação da segurança, sempre associada ao cumprimento das Boas Práticas de Fabricação.


Considerando-se a realização do teste de esterilidade em um medicamento da classe dos antimicrobianos, é correto afirmar que
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7

457941200379983
Ano: 2018Banca: INSTITUTO AOCPOrganização: UFOBDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Química Analítica e Espectroscopia | Gestão da Qualidade Industrial | Validação de Métodos Analíticos

Validação analítica é a avaliação sistemática de um método por meio de ensaios experimentais, de modo a confirmar e fornecer evidências objetivas de que os requisitos específicos para seu uso pretendido são atendidos. Sobre a validação de métodos analíticos, julgue o item a seguir.


A linearidade deve ser demonstrada por meio da capacidade do método de obter respostas analíticas diretamente proporcionais à concentração de um analito em uma amostra. Para o estabelecimento da linearidade, deve-se utilizar, no mínimo, seis concentrações diferentes da substância química de referência para as soluções preparadas em, no mínimo, triplicata.

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8

457941201277981
Ano: 2013Banca: CESPE / CEBRASPEOrganização: SEGESP-ALDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Farmacologia Geral | Tecnologia Farmacêutica | Análise Microbiológica | Gestão da Qualidade Industrial

Um medicamento que contém ciclosporina 0,05% em emulsão é comumente indicado para tratamento tópico ocular. Esse medicamento apresenta-se em flaconetes plásticos com 0,4 mL cada um. Os excipientes utilizados na formulação são glicerina, óleo de castor, polissorbato 80, carbômer 1342, água purificada e hidróxido de sódio. Considerando as informações fornecidas acerca desse medicamento, julgue o item subsequente.

A formulação em tela não possui conservante, uma vez que o medicamento está acondicionado em frascos de dose única.

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9

457941200721415
Ano: 2021Banca: Instituto ConsulplanOrganização: HEMOBRÁSDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Coleta de Material Biológico e Biossegurança em Ciências Farmacêuticas | Análise Físico-Química | Gestão da Qualidade Industrial | Farmácia Clínica e Comunitária

Considerando que na fabricação de medicamentos estéreis quatro graus de limpeza podem ser distinguidos: A, B, C e D, analise as afirmativas a seguir.


I. A zona para as operações de alto risco como a zona de envase, onde estão os reservatórios de tampas, ampolas abertas e frascos-ampolas e em que são feitas conexões assépticas. Normalmente, essas condições são fornecidas por uma estação de trabalho com fluxo de ar unidirecional ou isolador. Os sistemas de fluxo de ar unidirecional devem fornecer uma velocidade de ar homogênea na faixa de 0,36 a 0,54 m/s (valor de referência) medida na posição de trabalho, das estações de trabalho com fluxo de ar unidirecional abertas. A manutenção do padrão de fluxo de ar unidirecional deve ser demonstrada e validada. Um fluxo de ar unidirecional e com velocidades mais baixas pode ser usado em isoladores e caixas com luva.


II. O ambiente circundante da zona que circunda as preparações e o envase assépticos.


III. As áreas limpas para a realização de etapas menos críticas da fabricação de medicamentos estéreis.


Assinale a alternativa correta.

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10

457941200659117
Ano: 2024Banca: IBADEOrganização: Prefeitura de Jaru - RODisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Gestão da Qualidade Industrial
Acerca do armazenamento de medicamentos, julgue as frases abaixo.

I. Medicamentos termolábeis devem ser armazenados em refrigeradores com temperatura entre 2°C e 8°C para garantir sua estabilidade.
II. A exposição direta à luz solar é um fator que não influencia a estabilidade de medicamentos armazenados.
III. O armazenamento de medicamentos deve considerar a segregação por tipo, evitando a contaminação cruzada entre diferentes categorias.

Está(ão) CORRETA(S) a(s) seguinte(s) proposição(ões):
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