Questões

de todos os lotes que não cumpriram com as especificações estabelecidas e suas investigações.

da adequação de quaisquer ações corretivas prévias relacionadas ao processo ou equipamento do produto.

dos resultados do programa de estabilidade acelerada e quaisquer tendências adversas. 

dos controles em processos críticos e dos resultados de controle de qualidade dos produtos acabados.

de todas as mudanças realizadas nos processos ou métodos analíticos. 

Diferente das balanças de prato superior, as balanças analíticas podem ser utilizadas imediatamente após ligar, sem a necessidade de tempo de estabilização. 

As balanças de prato superior são as mais apropriadas para o controle de qualidade e para o preparo de medicamentos. 

Antes da pesagem, é importante observar as condições do ambiente. As balanças analíticas devem ser instaladas em locais frescos e que apresentem correntes de ar.

Se a prescrição indica a necessidade de 0,02 % m/v de fármaco. Então, para 0,1 litro, será preciso pesar 0,02 g do princípio ativo.

Na prescrição médica consta 2,8 mg do fármaco. Para converter esse valor em gramas, basta multiplicar 2,8 por 1000.

a difração de raios X está relacionada ao espalhamento elástico dos raios X incidentes sobre uma amostra.

os planos de difração e suas respectivas distâncias interplanares, bem como as densidades de átomos, são características comuns a várias substâncias cristalinas.

a determinação de tamanho de cristalitos refere-se a uma medida direta, sem a necessidade de comparação com padrão ou calibração instrumental. 

a intensidade de difração de raios X independe do número de elétrons dos átomos em um dado plano cristalino. 

as condições para que ocorra a difração de raios X vão depender apenas do comprimento de onda da radiação incidente.

A dureza de um comprimido é proporcional à força de compressão e inversamente proporcional à sua porosidade.

O teste de dureza permite determinar a resistência dos comprimidos à abrasão.

O teste de friabilidade permite determinar a resistência do comprimido ao esmagamento ou à ruptura sob pressão radial.

O teste de friabilidade só pode ser aplicado a comprimidos revestidos e drágeas.

TOCOFEROL.

SULFITO DE SÓDIO. 

EDTA.

SULFOXILATO.

o método por inoculação direta é o mais indicado, uma vez que é o método mais simples e garante maior confiabilidade do resultado, pois todo o produto entra em contato com o meio de cultivo, aumentando, dessa forma, a sensibilidade da detecção da presença do microrganismo.

o teste de inoculação indireta ou filtração por membrana é o mais indicado para evitar a ocorrência de resultado falso-negativo por efeito da inibição do crescimento de potencial microrganismo contaminante do produto.

o ensaio empregando a avaliação da ocorrência de febre em coelhos é o teste mais aconselhado, uma vez que é capaz de detectar a presença de qualquer tipo de possível contaminante, mesmo apresentando uma menor sensibilidade que o método por LAL.

o teste empregando o Lisado de Amebócitos de Límulus (LAL) é o mais indicado, pois apresenta alta sensibilidade e não sofre interferência proveniente dos constituintes da formulação.

ERRADO

CERTO

ERRADO

CERTO

A afirmativa III corresponde às áreas de Graus C e D.

A afirmativa I corresponde às áreas de Graus A e B.

A afirmativa II corresponde às áreas de Graus B, C e D.

A afirmativa II corresponde às áreas de Graus B e C

A afirmativa III corresponde às áreas de Graus B e C. 

apenas, I.

apenas, III; 

apenas, II e III;

apenas, II;

apenas, I e III;