Questões

Com relação às condutas que devem ser seguidas para a garantia a Qualidade no Laboratório Clínico, analise os itens a seguir.

I. As comparações interlaboratoriais conduzidas por programas de ensaios de proficiência (EP) determinam o desempenho de um processo analítico do Laboratório Clínico avaliado.

II. O uso do controle interno de qualidade no sistema analítico é facultativo quando o controle externo de qualidade estiver sendo utilizado.

III. A avaliação do desempenho de um processo analítico pode identificar problemas relacionados com a sistemática de ensaios permitindo a tomada de ações corretivas.

Está correto o que se afirma em

No contexto do controle de qualidade em laboratórios de análises clínicas, um farmacêutico avalia os parâmetros de exatidão e precisão dos exames bioquímicos. A principal diferença entre esses conceitos é: 

Com relação às salas limpas para fabricação de produtos estéreis, é correto afirmar que: 

A Resolução das Diretrizes de Colegiado (RDC) n.º 302 de 13 de outubro de 2005 dispõe sobre os requisitos para o funcionamento dos Laboratórios Clínicos e Postos de Coleta na área de análises clínicas, patologia clínica e citologia. O item 5.4 dessa Resolução trata sobre os equipamentos e instrumentos laboratoriais que devem ser adequados à complexidade dos serviços e às metodologias necessárias ao atendimento de sua demanda.

Na primeira coluna, foram descritos os nomes de algumas metodologias empregadas na instrumentação laboratorial. A segunda coluna refere-se às descrições de cada uma dessas técnicas específicas das análises clínicas necessárias para a realização dos exames em matrizes biológicas. Associe a segunda coluna de acordo com a primeira.

(1) Espectrofotometria

(2) Aglutinação de partícula

(3) Imunofluorescência

(4) ELISA - Imunoabsorção enzimática

(5) Enzimaimunoensaio 

( ) Técnica que utiliza fluorocromos, que são substâncias que absorvem luz em um comprimento de onda menor e, quando excitados com luz ultravioleta, emitem fluorescência.

( ) Método quantitativo em que a reação antígeno-anticorpo é monitorada pela medida da atividade enzimática. O ensaio mensura diretamente a interação antígeno-anticorpo e pode ser aplicado em testes simples, que vão de leituras visuais até a automação sofisticada.

( ) Metodologia desenvolvida para a detecção de antígenos e anticorpos com a imobilização de um dos reagentes (antígeno ou anticorpo) em uma fase sólida. A fase sólida pode ser partículas de agarose e poliacrilamida. Placas plásticas são as mais difundidas.

( ) Técnica que determina a quantidade de energia de luz absorvida e/ou transmitida por uma amostra para estabelecer (através de Lei de Beer-Lambert) a concentração de uma substância em uma amostra biológica.

( ) Ensaios utilizados para detectar anticorpos em amostras com antígenos específicos ligados a uma partícula. O método baseia-se na capacidade do anticorpo se ligar ao antígeno presente em uma superfície de grande partícula de tal forma que leva a uma alteração do estado fisco do antígeno que é denominada interação secundária. 

A associação CORRETA do nome da técnica com a sua respectiva descrição, de cima para baixo, é: 

Sobre as interferências e variáveis pré-analíticas, analíticas e pós-analíticas, que podem induzir a erros nos resultados de exames diagnósticos, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) O uso de drogas ilícitas, bebidas alcoólicas e tabaco é uma interferência externa, sendo considerada uma variável pré-analítica.

( ) A ingestão de diuréticos é uma interferência interna por afetar as concentrações de sódio e potássio no organismo, sendo considerada uma variável analítica.

( ) A presença de anticoagulantes como o EDTA, citrato de sódio ou fluoreto de sódio nos tubos de coleta de sangue é uma interferência interna, sendo considerada uma variável analítica.

( ) O preparo de uma curva de calibração para emprego no doseamento de proteínas, cujo valor do coeficiente de linearidade seja próximo de zero induz ao erro, sendo considerada uma variável analítica.

( ) Atraso na entrega de amostras para o laboratório é uma interferência externa, sendo considerada uma variável analítica.

( ) A transcrição manual de resultados de exames, bem como a troca de valores de referência segundo idade ou sexo são variáveis pós-analíticas.

A sequência está correta em

Em relação à elaboração do Plano de Gerenciamento de Risco para a minimização de riscos de cada medicamento, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir sobre seu conteúdo:

I. Dados epidemiológicos, contendo informações da população alvo e as comorbidades relevantes dessa população.

II. Descrição dos riscos potenciais e identificados na especificação de segurança e de medidas de Farmacovigilância para monitorá-los.

III. Descrição das atividades de Farmacovigilância a serem desenvolvidas por autoridades sanitárias estrangeiras.

As afirmativas I, II e III são respectivamente:

Os medicamentos são produtos de grande importância para a melhoria ou manutenção da qualidade de vida da população. A preservação da sua qualidade deve ser garantida desde sua fabricação até a dispensação ao paciente. Desta forma, as condições de armazenamento e estocagem desempenha papel fundamental para a manutenção dos padrões de qualidade dos medicamentos. Das alternativas apresentadas em relação às Condições de Armazenamento, assinale a afirmativa INCORRETA.