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60 questões encontradas
As alternativas a seguir apresentam o limite para contaminação microbiológica, Segundo RDC 17, à exceção de uma. Assinale-a.
As áreas limpas utilizadas na fabricação de produtos estéreis são classificadas em quatro diferentes graus. Segundo a RDC 17 que estabelece o número máximo de partículas por classe de área controlada selecione entre as alternativas abaixo, aquela que apresenta a correlação correta entre esses dois elementos:
Sobre salas de classe grau B, assinale a alternativa correta.
Sobre classificação de salas limpas, baseada na RDC 17, assinale a alternativa correta.
Durante o envasamento de uma vacina em área classe grau B, pode ocorrer à falta de energia elétrica. Neste caso, assinale a alternativa que indica o procedimento correto de um operador experiente.
As ampolas de diluentes são fechadas a maçarico. A combustão é realizada com a queima do gás butano e oxigênio. É recomendado aos operadores trocar o cilindro antes que o mesmo fique totalmente vazio a fim de:
A maioria dos fluidos utilizados em área de produção precisa ser de grau farmacêutico ou alimentício. Assinale abaixo o único item que não precisa seguir esta recomendação.
A expansão do gás refrigerante nas válvulas de expansão do liofilizador gera o resfriamento a –80 °C. Para controlar a temperatura das prateleiras, o resfriamento é direcionado para uma placa no interior de um recipiente hermeticamente fechado que possui um líquido. Este liquido é responsável por gelar ou aquecer as prateleiras. O líquido que serve a este propósito é (são):
Assinale abaixo os três produtos de ação bactericida/bacteriostática usados para fumigação de áreas biolimpas:
Ao final do ciclo de liofilização parte do vácuo é quebrado com a injeção de: