questionei.comQuestões
Explore as questões disponíveis e prepare-se para seus estudos!
Ano: 2018Banca: COMPERVE - UFRNOrganização: UFRNDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Gestão da Qualidade Industrial | Tecnologia Farmacêutica | Farmacologia Geral
Após testes de pré-formulação, o setor de pesquisa e desenvolvimento de uma indústria
farmacêutica desenvolveu um comprimido para ser produzido por granulação úmida em sua
planta industrial. Para produzir esse medicamento, além de se observar as boas práticas de
fabricação (BPF), é necessário obedecer o fluxo de produção, considerando-se as operações-equipamentos
a serem utilizados. No caso desse comprimido, o fluxo produtivo é
Ano: 2010Banca: FGVOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Legislação Federal e Resoluções do CFF | Gestão da Qualidade Industrial | Legislação Farmacêutica
A Resolução-RDC nº 71, de 22 de dezembro de 2009, considera para efeitos da disposição das informações nos rótulos, não deve constar nos rótulos dos medicamentos, designações, símbolos, figuras, representações gráficas ou quaisquer indicações que possam tornar a informação falsa e incorreta, que possibilitem interpretação falsa, equívoco, erro e confusão em relação à verdadeira natureza, composição, procedência, qualidade, forma de uso, finalidade e características do medicamento. Dessa forma, correlacione os itens abaixo com (P) permitido ou NP (Não Permitido).
I. ( ) utilizar figuras anatômicas, a fim de orientar o profissional de saúde ou o paciente sobre a correta utilização do produto.
II. ( ) informar o sabor do medicamento.
III. ( ) incluir imagens de pessoas fazendo uso do medicamento.
IV. ( ) incluir em outro idioma as mesmas informações exigidas para os rótulos de medicamentos, desde que não prejudiquem a legibilidade das informações obrigatórias e estejam de acordo com as informações constantes do registro do medicamento.
V. ( ) utilizar rótulos com layout semelhante ao de um medicamento com o mesmo princípio ativo, forma farmacêutica e concentração, registrado anteriormente por outra empresa.
Assinale a afirmativa que apresenta a correlação correta.
Ano: 2010Banca: FGVOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Análise Microbiológica | Gestão da Qualidade Industrial | Biologia Molecular e Biotecnologia
Na formulação, quando possível, os imunobiológicos devem ser submetidos à esterilização a vapor em seus recipientes finais. Não sendo possível a realização deste procedimento, devido às características da formulação do produto, os seguintes métodos podem ser usados:
Ano: 2024Banca: CESPE / CEBRASPEOrganização: ANVISADisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Gestão da Qualidade Industrial
No que concerne às boas práticas de fabricação complementares às atividades de qualificação e validação, julgue o item a seguir.
O plano mestre de validação (PMV) deve definir o sistema
de validação e incluir ou referenciar informações sobre, entre
outros aspectos, política de qualificação e validação,
estrutura organizacional, controle de alterações e gestão de
desvios para qualificação e validação.
Ano: 2014Banca: COSEACOrganização: UFFDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Patologia Clínica | Gestão da Qualidade Industrial | Garantia da Qualidade Laboratorial
A validação de um método estabelece, através de estudos sistemáticos de laboratório, que ele é adequado à finalidade, isto é, suas características de desempenho são capazes de produzir resultados correspondentes às necessidades do problema analítico. Uma dessas características é a declaração da proximidade da concordância entre resultados de ensaios mutuamente independentes, o que é normalmente expressa em desvio padrão. É uma referência a:
Ano: 2024Banca: UNIVIDAOrganização: Prefeitura de Pérola - PRDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Análise Físico-Química | Gestão da Qualidade Industrial
São recomendações do Ministério
da Saúde para o uso e armazenamento de
medicamentos, EXCETO:
Ano: 2025Banca: FUNDATECOrganização: Prefeitura de Tangará da Serra - MTDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Gestão da Qualidade Industrial
A água utilizada na manipulação de produtos é considerada matéria-prima produzida
pela própria farmácia por purificação da água potável, devendo as instalações e reservatórios serem
devidamente protegidos para evitar contaminação. Sobre esse assunto, assinale a alternativa correta.
Ano: 2010Banca: FGVOrganização: FIOCRUZDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Validação de Métodos Analíticos | Gestão da Qualidade Industrial
Dos cuidados relacionados aos artigos-teste e artigos de referência em condições de Boas Práticas de Laboratório (BLP) pode-se afirmar que:
I. devem ser apropriadamente identificados (exemplo: número CAS, nome, código, etc.).
II. deve ser conhecida à estabilidade do artigo-teste e artigo de referência sob condições de armazenamento e teste.
III. deve ser retirada uma amostra para fins analíticos de cada lote de artigo teste para todos os estudos, exceto para aqueles de curta duração.
Assinale:
I. devem ser apropriadamente identificados (exemplo: número CAS, nome, código, etc.).
II. deve ser conhecida à estabilidade do artigo-teste e artigo de referência sob condições de armazenamento e teste.
III. deve ser retirada uma amostra para fins analíticos de cada lote de artigo teste para todos os estudos, exceto para aqueles de curta duração.
Assinale:
Ano: 2010Banca: CESPE / CEBRASPEOrganização: MSDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Análise Físico-Química | Química Analítica e Espectroscopia | Gestão da Qualidade Industrial
Acerca das atividades de manipulação de fórmulas magistrais,
oficinais e medicamentosas, julgue os itens subsequentes.
oficinais e medicamentosas, julgue os itens subsequentes.
No controle de qualidade das matérias-primas, devem ser efetuados, no mínimo, os testes de pH, solubilidade, peso, volume, ponto de fusão, densidade e caracteres organolépticos, respeitando-se as suas características físicas.
Ano: 2020Banca: IPEFAEOrganização: Prefeitura de Águas da Prata - SPDisciplina: Farmacologia e SaúdeTemas: Análise Físico-Química | Gestão da Qualidade Industrial
A Organização Mundial de Saúde (OMS) define estabilidade farmacêutica como a capacidade do produto farmacêutico de manter suas propriedades químicas, físicas, microbiológicas e biofarmacêuticas dentro dos limites especificados, durante o prazo de validade.
Analise as afirmativas a seguir sobre estabilidade, coloque V para verdadeiro e F para falso. Posteriormente, assinale a alternativa que apresenta a sequência, de cima para baixo, correta:
( ) A temperatura é um fator intrínseco de estabilidade.
( ) A oxidação é um fator intrínseco de estabilidade.
( ) A umidade é um fator extrínseco de estabilidade.
( ) A hidrólise é um fator extrínseco de estabilidade.
..