Início/Questões/Direito Sanitário/Questão 457941200074967Um laboratório desenvolve um modelo de vacina para uma doença infecciosa de alta virulência. Se for feita por Engenharia...1457941200074967Ano: 2010Banca: CETROOrganização: ANVISADisciplina: Direito SanitárioTemas: Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e ANVISA | Lei nº 9.782/1999Um laboratório desenvolve um modelo de vacina para uma doença infecciosa de alta virulência. Se for feita por Engenharia Genética, essa vacina deve passar por aval da Vigilância Sanitária? ASim, pois a Anvisa deve regrar apenas a política de distribuição pública. BSim pois qualquer produto obtido por Engenharia Genética que possa impactar na saúde humana deve passar por aval da Anvisa.CNão, pois vacinas não seguem as regras dos medicamentos que são obrigados a terem aval de comercialização pela Anvisa.DNão, pois seria um produto de cunho profilático, sendo dispensado de testes ou autorização pela Anvisa.ENão, pois vacinas são feitas sempre em caráter emergencial. ResponderQuestões relacionadas para praticarQuestão 457941200094446Direito SanitárioCom relação ao consumo de alimentos, bebidas e águas de abastecimento e mineral, além dos riscos de veiculação de doenças infectoparasitárias, há tamb...Questão 457941200203242Direito SanitárioOs estudos epidemiológicos podem ser classificados em estudos experimentais e estudos observacionais, existindo, dentro de cada classificação, diverso...Questão 457941200443940Direito SanitárioO comércio de drogas, medicamentos e insumos farmacêuticos é privativo das empresas e dos estabelecimentos definidos na Lei nº 5.991/1973. A dispensaç...Questão 457941200826723Direito SanitárioAssinale a alternativa que apresenta a definição de gerenciamento de risco.Questão 457941200949064Direito SanitárioA necessidade de mostrar a qualidade de medições químicas está sendo cada vez mais exigida e reconhecida. A validação deve garantir, mediante estudos ...Questão 457941201118780Direito SanitárioA legislação sanitária federal vigente estabelece que a apreensão do produto ou substância consistirá na coleta de amostra representativa do estoque e...Questão 457941201336115Direito SanitárioAssinale a alternativa que apresenta a denominação dada à decisão expressa para fins normativos ou de intervenções da Anvisa.Questão 457941201507654Direito SanitárioDe acordo com a Lei nº 10.882/2004, é correto afirmar que a estrutura remuneratória dos servidores integrantes do Plano Especial de Cargos da Anvisa c...Questão 457941201626727Direito SanitárioA hemovigilância é um conjunto de procedimentos para o monitoramento das reações transfusionais de sangue e seus componentes. Sobre o assunto, assinal...Questão 457941202025119Direito SanitárioEm relação à regulação nos setores de atuação da ANVISA,analise as assertivas abaixo. I. Uma singularidade da atuação da ANVISA é o fato de que a regu...